Атаканд® (Atacand®)

Действующее вещество Кандесартан* (Candesartan*), Фармакологическая группа Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)

Форма выпуска

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
кандесартана цилексетил	8 мг
	16 мг
вспомогательные вещества: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль) — 5,6/5,6 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4/4 мг; краситель железа оксид красный (E172) — 0,065/0,26 мг; лактозы моногидрат — 89,4/81,4 мг; магния стеарат — 0,4/0,4 мг; кукурузный крахмал — 20/20 мг; макрогол — 2,6/2,6 мг

Описание лекарственной формы

Атаканд^® 8 мг: светло-розовые круглые двояковыпуклые таблетки, с риской и гравировкой «A/CG» — на одной стороне и 008 — на другой.

Атаканд^® 16 мг: розовые круглые двояковыпуклые таблетки, с риской и гравировкой «A/CH» — на одной стороне и 016 — на другой.

Форма выпуска

Таблетки, 8 мг и 16 мг. По 14 табл. в блистере из ПВХ/алюминия; по 2 блистера в картонной пачке.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда^® составляет 8 мг 1 раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 нед от начала лечения.

В случае, если терапия Атакандом^® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина ≥30 мл/мин/1,73м² площади поверхности тела) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) ограничен; в этом случае следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 2 мг 1 раз в сутки. Возможно увеличение дозы при необходимости. Клинический опыт применения у больных с тяжелыми поражениями печени ограничен.

Сопутствующая терапия. Применение Атаканда^® совместно с диуретиками тиазидного типа (например гидрохлоротиазид) могут усилить гипотензивный эффект Атаканда^®.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза Атаканда^® составляет 4 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг 1 раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 нед (см. раздел «Особые указания»).

Особые группы пациентов. Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

Применение у детей и подростков. Безопасность и эффективность применения Атаканда^® у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.

Сопутствующая терапия. Атаканд^® можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии хронической сердечной недостаточности, например ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами (см. разделы «Особые указания», «Фармакодинамика»).

Показания

артериальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение фракции выброса левого желудочка ≤40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ (см. раздел «Фармакодинамика»).

Противопоказания

повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам, входящим в состав препарата;

выраженные нарушения функции печени и/или холестаз;

беременность и период лактации (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»).

С осторожностью: у больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почки в анамнезе, у больных с цереброваскулярными заболеваниями и ИБС, гиперкалиемией, у больных со сниженным ОЦК, первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), гипертрофической кардиомиопатией, в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

У человеческого эмбриона система кровоснабжения почки, которая зависит от развития РААС, начинает формироваться во II триместре беременности. Таким образом, риск для плода увеличивается при назначении Атаканда^® во II и III триместрах беременности. Препараты, оказывающие прямое действие на РААС, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного вплоть до летального исхода при применении препарата во II и III триместрах беременности.

В исследованиях на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. Предполагается, что механизм повреждения обусловлен фармакологическим воздействием препарата на РААС.

Основываясь на полученной информации, не следует применять Атаканд^® во время беременности. Если беременность выявлена в период лечения Атакандом^®, терапия должна быть прекращена (см. раздел «Противопоказания»).

В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, Атаканд^® не следует применять в период грудного кормления.