Меню

N05AE04 Зипрасидон (АТХ)

Зелдокс® (Zeldox®)

Действующее вещество Зипрасидон* (Ziprasidone*), Фармакологическая группа Нейролептики

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 фл.
активное вещество:  
зипрасидона мезилата тригидрат 40,93 мг
(эквивалентно 30 мг зипрасидона)  
вспомогательные вещества: циклодекстрина сульфобутилат натрия (SBECD)  
растворитель: вода для инъекций — 1,4 мл (с учетом необходимого избытка в 0,2 мл для гарантированного изъятия 1,2 мл)  

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 30 мг. По 30 мг лиофилизата во флаконе объемом 5 мл из прозрачного бесцветного стекла (тип I) с резиновой пробкой и алюминиевым герметичным колпачком с пластиковой крышкой типа флип-офф.

Растворитель (вода для инъекций), 1,4 мл, в ампуле прозрачного бесцветного стекла.

1 флакон и 1 ампула помещены в картонную пачку.

Способ применения и дозы

В/м. Не вводить в/в!

Взрослые. Рекомендуемые дозы составляют от 10 до 20 мг (максимально — 40 мг/сут). Дозы по 10 мг можно вводить каждые 2 ч; дозу 20 мг можно вводить каждые 4 ч. Эффективность зипрасидона при в/м введении на протяжении более 3 дней не изучалась.

Если необходима длительная терапия, то больного следует как можно быстрее перевести с в/м введения на прием капсул зипрасидона внутрь.

Применение при нарушении функции печени. У больных с печеночной недостаточностью следует снизить дозу препарата пропорционально тяжести заболевания.

Применение у курящих людей. Изменение дозы у курящих больных не требуется.

Инструкция по приготовлению раствора

Содержимое флакона растворяют в 1,2 мл прилагаемой воды для инъекций; концентрация образующегося раствора составляет 20 мг/мл. Флакон встряхивают до полного растворения порошка. Можно использовать только прозрачный раствор, не содержащий видимых включений. Из каждого флакона следует набирать только одну дозу препарата, а остатки необходимо вылить.

Показания

профилактика и лечение шизофрении и других психических расстройств. Препарат эффективен в терапии продуктивных и негативных симптомов, а также аффективных расстройств (у больных, получавших зипрасидон в дозе 60 мг и 80 мг 2 раза/сут отмечено статистически достоверное улучшение по шкале MADRS /р<0.05/ по сравнению с плацебо) при шизофрении.

Противопоказания

  • удлинение интервала QT (в т.ч. врожденный синдром удлиненного интервала QT);
  • недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • аритмии, требующие приема антиаритмических средств IA и III класса;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к зипрасидону или любому неактивному компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Зелдокса при беременности противопоказано, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции в период применения Зелдокса в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения при беременности.

При необходимости применения Зелдокса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Дженерики препарата

Зелдокс лиоф д/р-ра в/м

Зипсила

Поделиться в соцсетях

Самые скачиваемые книги

Популярное в МЭС

Популярные калькуляторы