Зеффикс® (Zeffix®)
Форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| ламивудин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; натрия крахмала гликолат; магния стеарат; гипромеллоза; титана диоксид; макрогол 400; полисорбат 80; железа оксиды желтый и красный |
в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в коробке 1, 2 и 6 упаковок.
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| ламивудин | 5 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; лимонная кислота; пропиленгликоль; натрия цитрат; клубничный и банановый ароматизаторы; очищенная вода |
во флаконах по 240 мл, в комплекте с дозирующим шприцем и адаптером для шприца, в коробке 1 шт.
Описание лекарственной формы
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой желтовато-коричневого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с выгравированной надписью «GX GG5» с одной стороны таблетки.
Раствор для приема внутрь: прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета, с фруктовым запахом.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше: 100 мг 1 раз в сутки.
Детям от 2 до 11 лет: 3 мг/кг 1 раз в сутки, но не более 100 мг/сут.
Детям младше 2 лет: для рекомендации дозировок в этой возрастной группе недостаточно данных.
Почечная недостаточность: у пациентов с Cl креатинина <50 мл/мин дозу препарата следует снижать. Если требуется назначение дозы менее 100 мг, следует применять Зеффикс® в виде раствора для приема внутрь. Степень снижения дозы у детей с почечной недостаточностью такая же, как и у взрослых.
Таблица 1
Рекомендованные дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше
| Клиренс креатинина, мл/мин | Начальная доза Зеффикса® (раствор для приема внутрь) | Поддерживающая доза (1 раз в сутки) |
| от 30 до 50 | 20 мл (100 мг) | 10 мл (50 мг) |
| от 15 до 30 | 20 мл (100 мг) | 5 мл (25 мг) |
| от 5 до 15 | 7 мл (35 мг) | 3 мл (15 мг) |
| <5 | 7 мл (35 мг) | 2 мл (10 мг) |
Таблица 2
Рекомендованные дозы для детей в возрасте от 2 до 11 лет
| Клиренс креатинина, мл/мин | Начальная доза Зеффикса® (раствора для приема внутрь 5 мг/мл ламивудина), мг/кг | Поддерживающая доза (1 раз в сутки), мг/кг |
| от 30 до 50 | 3 | 1,5 |
| от 15 до 30 | 3 | 0,75 |
| от 5 до 15 | 1 | 0,45 |
| <5 | 1 | 0,3 |
Данные о пациентах, находящихся на гемодиализе (сеансы диализа 2–3 раза в неделю ≤4 ч), показывают, что после первоначального снижения дозы Зеффикса® в соответствии с клиренсом креатинина, в дальнейшем на протяжении всего периода гемодиализа дополнительной коррекции дозы не требуется.
Печеночная недостаточность: при печеночной недостаточности, если она не сопровождается почечной недостаточностью, не требуется коррекции дозы ламивудина.
Показания
Хронический гепатит В на фоне репликации вируса гепатита В.Противопоказания
Гиперчувствительность к ламивудину или к любому другому компоненту препарата, беременность (I триместр).
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, панкреатите (в т.ч. в анамнезе), периферической нейропатии, беременности (II–III триместр), в период лактации, в детском возрасте (до 2 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Существуют ограниченные данные по безопасности применения ламивудина во время беременности. Исследования у беременных женщин показали, что ламивудин проникает через плаценту. Концентрации ламивудина в сыворотке новорожденных в момент рождения были такими же, как в сыворотке крови матери и пуповинной крови.
Хотя результаты исследований у животных не всегда прогностичны для человека, данные исследований у кроликов позволяют предполагать возможный риск самопроизвольного аборта на ранних сроках беременности под влиянием ламивудина.
Применение ламивудина во время беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Если беременность наступила во время лечения Зеффиксом®, то следует иметь в виду, что после отмены препарата может развиться обострение гепатита В.
После приема внутрь концентрации ламивудина в грудном молоке были сходны с концентрациями его в сыворотке (1–8 мкг/мл). Исследования, проведенные у животных, позволяют предположить, что содержащийся в грудном молоке ламивудин не оказывает токсического действия на детей, находящихся на грудном вскармливании.
Дженерики препарата
Амивирен
Гептавир-150
Ламивудин
Ламивудин-3ТС
Ламивудин-Виал
Ламивудин-Тева
Эпивир
Эпивир ТриТиСи р-р перор
Эпивир ТриТиСи таб п/о
Поделиться в соцсетях
Популярное в МЭС
Популярные калькуляторы
- Калькулятор подсчета количества дней на больничном
- Онлайн калькулятор койко-дней в стационаре
- Калькулятор роста, веса и ИМТ ребёнка по нормам ВОЗ
- Определение индекса массы тела
- Калькулятор скорости клубочковой фильтрации (СКФ)
- Идеальный вес по формуле Брока. Онлайн калькулятор
- Калькулятор индекса пачка-лет — стаж курения