Ципробай® (Ciprobay®)

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата. При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

Таблица 1

Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай^®, таблетки, покрытые оболочкой, 250, 500 мг, для взрослых

Режим дозирования у пожилых пациентов (после 65 лет): при лечении пациентов этой категории следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина (например, при Cl креатинина 30–50 мл/мин рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 250–500 мг каждые 12 ч).

Дети и подростки. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:

для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг в/в 3 раза в сутки (максимальная доза — 1200 мг). Продолжительность лечения составляет 10–14 дней.

Таблица 2

Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай^®, таблетки, покрытые оболочкой, 250, 500 мг, для детей

Режим дозирования у взрослых и детей при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) — см. таблицы 1 и 2.

Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность приема — 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых

Таблица 3

Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе

1. При Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м² (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 1000 мг/сут.

2. При Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м² или менее (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 500 мг/сут. В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после осуществления процедуры.

Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном перитонеальном диализе

Максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг (1 табл. препарата Ципробай^® по 500 мг или 2 табл. препарата Ципробай^® по 250 мг).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1 и 2.

Дети с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции печени

Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени изучен не был.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.

Средняя продолжительность лечения

- 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;

- до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;

- весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;

- не более 2 мес при остеомиелите;

- от 7 до 14 дней при других инфекциях.

При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней. При инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.

Раствор для инфузий. В/в, в виде инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии.

Взрослые. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:

Таблица 4

Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай^®, раствор для инфузий у взрослых

Дети и подростки. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:

для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг в/в 3 раза в сутки (максимальная доза — 1200 мг). Продолжительность терапии составляет 10–14 дней.

Таблица 5

Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай^®, раствор для инфузий, у детей и подростков

Применение у отдельных групп пациентов

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (после 65 лет). Пациентам этой категории следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина (см. также информацию по пациентам с нарушением функции печени и/или почек).

Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) для взрослых и детей (см. табл. 4 и 5).

Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность — 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых

Таблица 6

Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью

Режим дозирования при нарушении функции почек у пациентов, находящихся на гемодиализе

- при Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м² или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 800 мг в сутки.

- при Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м² или менее (тяжелая почечная недостаточность), или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная доза препарата Ципробай^® при в/в введении должна составлять 400 мг в сутки в дни проведения диализа после осуществления процедуры.

Режим дозирования у пациентов с почечной недостаточностью при продленном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД)

Препарат Ципробай^® добавляется к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на литр диализата вводится 4 раза в сутки, каждые 6 ч.

Режим дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек или печени

- при Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м² (умеренная почечная недостаточность) или концентрации креатинина в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза препарата Ципробай^® должна составлять 800 мг;

- при Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м² и менее (тяжелая почечная недостаточность) или при концентрации креатинина в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная суточная доза препарата Ципробай^® должна составлять 400 мг.

Режим дозирования при нарушениях функции печени и почек у детей

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей изучен не был.

Способ применения

Препарат Ципробай^® вводится в виде в/в инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузий. Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами.

Совместимость с другими растворами

Инфузионный раствор препарата Ципробай^® можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами. Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с физиологическим раствором, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5 и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы с 0,225%натрия хлорида или 0,45% натрия хлорида. Раствор, полученный после смешивания препарата Ципробай^® с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее по микробиологическим причинам, а также из-за чувствительности препарата к воздействию света. Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, инфузионный раствор препарата Ципробай^® следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.

Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении рН инфузионного раствора препарата Ципробай^® (например пенициллины, растворы гепарина), и, в особенности, с растворами, которые изменяют значение рН в щелочную сторону (рН инфузионного раствора препарата Ципробай^® составляет 3,9–4,5).

Раствор для инфузий Ципробай^® светочувствителен, поэтому флакон следует вынимать из коробки только перед использованием. При прямом солнечном свете гарантированная стабильность раствора — 3 дня.

При хранении инфузионного раствора Ципробай^® при низких температурах может образовываться осадок, который растворяется при комнатной температуре. Поэтому не рекомендуется хранить инфузионный раствор в холодильнике и замораживать.

При открытии флакона рекомендуется протыкать крышку в зоне центрального кольца. Протыкание вне зоны центрального кольца может вызвать повреждение крышки. Должен использоваться только чистый прозрачный раствор.

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, по меньшей мере, 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения:

Взрослые

- при острой неосложненной гонорее — 1 день;

- при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости — до 7 дней;

- у пациентов с ослабленным иммунитетом — весь период нейтропении;

- при остеомиелите — максимум 2 мес;

- при других инфекциях — 7–14 дней.

При инфекциях, вызванных стрептококками Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

При инфекциях, вызванных хламидиями Chlamydia spp.,, терапию также следует проводить как минимум в течение 10 дней.

Дети и подростки — для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у пациентов от 5 до 17 лет), продолжительность терапии составляет 10–14 дней.