Тавегил® (Tavegyl®)

Действующее вещество

Клемастин* (Clemastine*)

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп. (2 мл)
активное вещество:  
клемастина гидрофумарат 2,68 мг
(эквивалентно 2 мг клемастина)  
вспомогательные вещества: сорбитол — 90 мг; этанол — 140 мг; пропиленгликоль — 600 мг; натрия цитрата дигидрат — до рН 6,3; вода для инъекций — до 2 мл

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг/мл. По 2 мл раствора в ампулы из стекла тип 1 (Евр.Ф.). По 5 амп. в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон помещают в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противозудное, противоаллергическое, H1-антигистаминное.

Показания

  • профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина);
  • ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • прием ингибиторов МАО;
  • заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
  • непереносимость фруктозы;
  • детский возраст до 1 года.

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!

С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто - головокружение; редко - головная боль, тремор, стимулирующее действие.

Со стороны ЖКТ: редко - диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту; очень редко - запор.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: редко -сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко - тахикардия.

Со стороны крови и кроветворных органов: редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко - кожная сыпь.

Со стороны иммунной системы: нечасто - фотосенсибилизация, одышка; редко - анафилактический шок.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Показана симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

В/в или в/м.

Взрослым: 2 мг (2 мл), т.е. содержимое 1 амп. 2 раза в день (утром и вечером).

С профилактической целью препарат вводят в/в струйно медленно (в течение 2–3 мин и более) в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина.

Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5.

Детям: в/м, 0,025 мг/кг/сут, разделяя на 2 инъекции.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя.

Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Условия хранения препарата

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Никомед Австрия ГмбХ, Св.-Питер-штрассе 25, 4020 Линц, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

Дженерики препарата

Клемастин-Эском

Тавегил, таб