Таваник® (Tavanic®)

Действующее вещество Левофлоксацин* (Levofloxacin), Фармакологическая группа Хинолоны/фторхинолоны

Рецепт (Recipe)

Рецепт российский: 

Rp.: Levofloxacini 0.5
     D.t.d. № 10 in tab.
     S. Внутрь, по 1 таб 1 раз в сутки.

Rp.: Sol. Levofloxacini 0.5% - 100 ml
     D.t.d. № 5 in flac. 
     S. По 1 фл в виде медл в/в инфузии 1 раз/сут. 

Рецепт международный: 

Rp.: Tab. "Tavanic" 0,5 № 10
     D.S. Внутрь, по 1 таб 1 раз в сутки.

Rp.: Sol. "Tavanic" 0.5% - 100 ml
     D.t.d. № 5 in flac. 
     S. По 1 фл в виде медл в/в инфузии 1 раз/сут. 

Бланк рецепта: 107-1/у

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг: 3, 5, 7 или 10 шт.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 7 или 10 шт.
Раствор для инфузий 5 мг/1 мл: фл. 100 мл 1 шт. - на эту форму регистрация отменена.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь, 1 или 2 раза в день, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата (см. «Фармакокинетика»). При необходимости таблетки можно ломать по разделительной бороздке.

Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк или сукральфат (см. «Взаимодействие»).

Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме препарата Таваник^® в таблетках равна 99–100 %, в случае перевода пациента с в/в инфузии препарата Таваник^® на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при в/в инфузии (см. «Фармакокинетика»).

Пропуск приема одной или нескольких доз препарата

Если случайно пропущен прием препарата, то надо как можно скорее принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат Таваник^® согласно рекомендованному режиму его дозирования.

Дозы и продолжительность лечения

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин.):

Внебольничная пневмония — по 2 табл. Таваник^® 250 мг или по 1 табл. Таваник^® 500 мг 1–2 раза в сутки (соответственно 500–1000 мг левофлоксацина) — 7–14 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей — по 2 табл. Таваник^® 250 мг 1 раз в сутки или по 1 табл. Таваник^® 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) — 7–14 дней.

Пиелонефрит — по 2 табл. Таваник^® 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке Таваник^® 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) — 7–10 дней.

Хронический бактериальный простатит — по 2 табл. Таваник ^® 250 мг или по 1 табл. Таваник^® 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) — 28 дней.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей: — по 2 табл. Таваник^® 250 мг или по 1 табл. Таваник^® 500 мг 1–2 раза в сутки (соответственно по 500–1000 мг левофлоксацина) — 7–14 дней.

Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза — по 1–2 табл. Таваник^® 500 мг 1–2 раза в сутки (соответственно по 500–1000 мг левофлоксацина) — до 3 мес.

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения — по 2 табл. Таваник^® 250 мг или по 1 табл. Таваник^® 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки в течение до 8 нед.

Острый синусит — по 2 табл. Таваник^® 250 мг или 1 табл. Таваник^® 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 10–14 дней.

Обострение хронического бронхита — по 2 табл. Таваник^® 250 мг или 1 табл. Таваник^® 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 7–10 дней.

Неосложненный цистит — по 1 табл. Таваник^® 250 мг 1 раз в сутки (соответственно по 250 мг левофлоксацина) — 3 дня.

Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина ≤50 мл/мин)

Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в таблице.

Режим дозирования

Cl креатинина, мл/мин	Дозы
Рекомендуемая доза при Cl креатинина более 50 мл/мин	250 мг/24 ч	500 мг/24 ч	500 мг/12 ч
50–20	первая — 250 мг	первая — 500 мг	первая — 500 мг
50–20	затем — по 125 мг/24 ч	затем — по 250 мг/24 ч	затем — по 250 мг/12 ч
19–10	первая — 250 мг	первая — 500 мг	первая — 500 мг
19–10	затем — по 125 мг/48 ч	затем — по 125 мг/24 ч	затем — по 125 мг/12 ч
<10 (в т.ч. гемодиализ и ПАПД*)	первая — 250 мг	первая — 500 мг	первая — 500 мг
<10 (в т.ч. гемодиализ и ПАПД*)	затем — по 125 мг/48 ч	затем — по 125 мг/24 ч	затем — по 125 мг/24 ч

* После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени. При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения Cl креатинина до 50 мл/мин и ниже.

Показания

Лечение следующих инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину организмами, у взрослых:

внебольничная пневмония;

осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;

хронический бактериальный простатит;

инфекции кожных покровов и мягких тканей;

комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;

профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

острый синусит;

обострение хронического бронхита;

неосложненный цистит.

При применении препарата Таваник^® следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. «Особые указания»).

Противопоказания

гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата Таваник^®;
эпилепсия;
псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. «Побочное действие», «Особые указания»);
поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе;
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);
беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);
период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).
С осторожностью: пациенты, предрасположенные к развитию судорог (пациенты с предшествующими поражениями ЦНС; пациенты, одновременно получающие препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин) (см. «Взаимодействие»); пациенты с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами); пациенты с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования, см. «Способ применения и дозы»); пациенты с известными факторами риска удлинения интервала QT: пожилого возраста; женского пола, пациенты с нескорректированными электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипомагниемия); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. «Передозировка», «Взаимодействие», «Особые указания»); пациенты с сахарным диабетом, получающие пероральные гипогликемические препараты, например глибенкламид или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии); пациенты с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина); пациенты с психозами или имеющие в анамнезе психические заболевания (см. «Особые указания»); пациенты пожилого возраста, пациенты после трансплантации, а также при сопутствующем применении ГКС (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий) (см. «Особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Левофлоксацин противопоказан к применению у беременных и кормящих грудью женщин.

Дженерики препарата

Астрафлокс
Бактофлокс
Глево
Корфецин-СОЛОфарм
Л-ОПТИК РОМФАРМ
Лебел®
Левинокс
ЛЕВОВАНС
Левоксимед®
Леволет® Р
Левостар
Левотек®
Левофлокс
Левофлокс-Роутек
Левофлоксабол®
Левофлоксацин
Левофлоксацин Реневал
Левофлоксацин Форте-АКОС
Левофлоксацин Эколевид®
Левофлоксацин-АКОС
Левофлоксацин-Акрихин
Левофлоксацин-ВЕРТЕКС
Левофлоксацин-КРКА
Левофлоксацин-Лонг Шенг Фарма Лимитед®
Левофлоксацин-НИКА
Левофлоксацин-Нова
Левофлоксацин-Оптик
Левофлоксацин-Тева
Левофлоксацина гемигидрат
Левофлоксацина полугидрат
Лефлобакт®
Лефлобакт®
Лефлокс-Алиум
Лефокцин
Лефокцин Биокс®
Лефсан
Люфи
МАКЛЕВО®
ОД-Левокс
Офтаквикс®
Ремедиа
Рофлокс-Скан
Сигницеф®
Флексид®
Флорацид®
Хайлефлокс
Эколевид®
Элефлокс