Стелара® (Stelara®)

Способ применения и дозы

П/к, пациентам старше 18 лет.

Рекомендованная доза — 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 нед спустя после первого применения, затем каждые 12 нед.

У пациентов с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется использовать в дозе 90 мг.

При неэффективности терапии в течение 28 нед рекомендуется рассмотреть целесообразность применения препарата.

Коррекция дозы. Пациентам, у которых клиническая эффективность препарата при применении каждые 12 нед выражена недостаточно, следует увеличивать дозу препарата до 90 мг каждые 12 нед. В случае, если такой режим дозирования не эффективен, дозу препарата 90 мг следует вводить каждые 8 нед.

Возобновление лечения. Возобновление лечения по предложенной схеме — вторая инъекция через 4 нед спустя после первого применения, а затем каждые 12 нед — было так же эффективно, как и впервые проводимая терапия.

Применение у пожилых больных (старше 65 лет). В ходе клинических исследований не было выявлено влияния возраста на клиренс или V_d препарата. В ходе исследований препарата не было выявлено различий в безопасности и эффективности препарата для пожилых пациентов старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами.

Применение у детей. Безопасность и эффективность устекинумаба у детей не изучалась.

Применение при почечной и печеночной недостаточности. Изучение препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось.

Указания по введению препарата

Перед введением препарата внимательно осмотреть содержимое шприца или флакона. Раствор может быть прозрачным или слегка опалесцирующим от бесцветного до светло-желтого цвета, может содержать единичные прозрачные частицы белка. При изменении цвета, помутнении или наличии твердых частиц раствор использовать нельзя. Устекинумаб не содержит консервантов, поэтому любой неиспользованный остаток препарата в шприце или флаконе использовать нельзя.

Препарат не смешивать с другими жидкостями для инъекции. Если для введения дозы 90 мг используют 2 шприца или флакона по 45 мг препарата, следует сделать 2 последовательные инъекции. При этом вторая инъекция должна быть сделана сразу же после первой. Инъекции делать в разные области.

Не встряхивать препарат. Длительное энергичное встряхивание может повредить препарат. Не использовать препарат, если его встряхивали.

В начале лечения инъекции препарата Стелара^® должен делать только медицинский персонал, однако в последующем, если врач сочтет это возможным, пациент может делать себе инъекции препарата Стелара^® самостоятельно, соблюдая все необходимые предосторожности и пройдя предварительно обязательное обучение технике п/к инъекций, с последующим контролем врача.

Рекомендованными местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота (примерно 5 см ниже пупка). Также можно использовать область плеча. Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом.

- Для раствора для п/к введения во флаконах

Тщательно вымыть руки и обработать место инъекции ватным тампоном, смоченным антисептиком.

Снять защитный колпачок с флакона с препаратом. Не снимать резиновый колпачок. Протереть резиновый колпачок ватным тампоном, смоченным антисептиком. Снять защитный колпачок с иголки шприца (шприц не входит в комплект упаковки препарата). Не допускать контакта иголки с посторонними предметами и не трогать иголку.

Поставить флакон с препаратом на ровную поверхность и воткнуть иглу шприца в резиновый колпачок флакона. Перевернуть флакон с препаратом и воткнутым в него шприцом.

Набрать содержимое флакона в шприц. Во избежание попадания пузырьков воздуха в шприц, кончик иглы, при наборе препарата в шприц, всегда должен находиться в жидкости.

Вынуть шприц из флакона. Держать шприц иголкой в направлении от себя и проверить наличие в нем пузырьков воздуха. При наличии пузырьков воздуха в шприце осторожно постучать по стенке шприца, пока пузырьки воздуха не переместятся вверх.

Надавить на поршень шприца, чтобы выпустить пузырьки воздуха. Не класть шприц и не допускать контакта иглы с посторонними предметами.

Аккуратно зажать кожу в области инъекции между большим и указательным пальцами, воткнуть иголку в кожу и медленно опустить поршень шприца до предела.

После этого отпустить кожу и осторожно вынуть иглу. Из места инъекции может выделиться небольшое количество крови, что нормально. Приложить ватный тампон, смоченный антисептиком, к месту инъекции и подержать несколько секунд. Не тереть место инъекции. При необходимости заклеить пластырем.

Использованный шприц необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов. Никогда не использовать иглы повторно.

- Для раствора для п/к введения в шприцах

Достать шприц с препаратом из картонной пачки, держа его в направлении иголкой от себя. Убедиться, что шприц не поврежден. Тщательно вымыть руки и обработать место инъекции ватным тампоном, смоченным антисептиком. Снять защитный колпачок с иглы. В шприце может быть пузырек воздуха, что допустимо, не следует удалять его. На конце иглы может быть капелька жидкости, что также допустимо.

Никогда не снимать защитный колпачок, пока не будет определено место инъекции. Не допускать контакта иголки с посторонними предметами.

Аккуратно зажать кожу в области инъекции между большим и указательным пальцами, воткнуть иголку в кожу и медленно опустить поршень шприца до предела.

После этого отпустить кожу и осторожно вынуть иглу. Как только палец будет убран с поршня, иголка автоматически скроется в корпусе шприца.

Приложить ватный тампон, смоченный антисептиком, к месту инъекции и подержать несколько секунд. Не тереть место инъекции. При необходимости заклеить пластырем.

Использованный шприц необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов.