Солу-Кортеф® (Solu-Cortef®)

Действующее вещество Гидрокортизон* (Hydrocortisone*), Фармакологическая группа Глюкокортикостероиды

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
гидрокортизон (в виде гидрокортизона сукцината натрия) 100 мг
(моногидрат одноосновного фосфата натрия — вторичный кислый фосфат натрия)  

в упаковке 1 флакон.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе 2-емк. ACT-O-VIAL 1 фл.
I. Нижняя емкость:  
гидрокортизон (в виде гидрокортизона сукцината натрия) 100 мг
(моногидрат одноосновного фосфата натрия — вторичный кислый фосфат натрия)  
II. Верхняя емкость:  
бензиловый спирт 18 мг
вода для инъекций 2 мл

в пачке картонной 1 флакон двухъемкостный (лиофилизированный порошок гидрокортизона сукцината натрия и стерильный водный растворитель в 2 отделенных друг от друга емкостях одного флакона).

Способ применения и дозы

В/в, в виде в/в инфузий, в/м. В качестве неотложной терапии острых состояний рекомендуется назначать в/в. По окончании острого периода либо назначают парентерально лекарственные формы препарата с более продолжительным действием, либо пероральные формы препарата. Лечение начинают с в/в введения в течение 30 с (например, 100 мг) и до 10 мин (например, 500 мг или более) в зависимости от тяжести состояния больного.

Высокие дозы кортикостероидов необходимо назначать только до момента стабилизации состояния больного, но в основном не больше чем в течение 48–72 ч. Нежелательные явления при назначении высоких доз кортикостероидов в течение короткого периода времени развиваются редко, но возможно развитие пептических язв.

Возможно назначение профилактической антацидной терапии.

При назначении высоких доз гидрокортизона дольше чем в течение 48–72 ч, может развиться гипернатриемия. В этом случае рекомендуется заменить Солу Кортеф на другой кортикостероидный препарат, например метилпреднизолона натрия сукцинат, который вызывает незначительную или не вызывает задержку натрия в организме.

Доза препарата назначается повторно через каждые 2–4–6 ч в зависимости от ответной реакции организма больного и клинической картины заболевания. При назначении детям дозы препарата соответственно уменьшаются, при этом назначаемая доза должна прежде всего зависеть от тяжести заболевания и ответной реакции организма на проводимое лечение, кроме того, необходимо учитывать возраст и вес ребенка. Назначаемая доза должна быть не меньше 25 мг/сут и не больше 15 мг/кг.

Если после проведения кортикостероидной терапии у больных имеет место стрессовая ситуация, такие больные должны находиться под строгим наблюдением из-за возможного развития недостаточности коркового слоя надпочечников.

Терапия кортикостероидами не заменяет стандартную терапию, а назначается в качестве дополнительной.

Приготовление растворов.

Препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц во всех случаях, когда раствор и посуда позволяют это сделать.

Флакон 100 мг

Для в/в или в/м инъекции приготавливают раствор, добавляя во флакон (соблюдая правила антисептики) не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций или раствора хлорида натрия для инъекций с бактериостатической добавкой и покачивая флакон до полного растворения порошка. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, добавляя во флакон не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций, далее этот раствор может быть добавлен к 100 или 1000 мл 5% раствора декстрозы в воде (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия).

Двухъемкостный флакон ACT-O-VIAL

1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока порошок не растворится.

3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.

Для в/в или в/м инъекций дальнейшее разведение не требуется. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, как описано выше. Далее этот раствор добавляют к 100 или 1000 мл 5% раствора декстрозы в воде (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия). В тех случаях, когда желательно ввести небольшой объем жидкости, от 100 до 3000 мг гидрокортизона (эквивалентно гидрокортизона сукцината натрия), можно добавить к 50 мл вышеперечисленных растворов, используемых для разбавления. Полученные растворы стабильны в течение 4 ч и могут вводиться в/в непосредственно или через вторую капельницу.

Если растворы препарата приготовить, как указано выше, то pH составит от 7 до 8, а осмолярность — 0,36 осмоль (физиологический раствор = 0,28 осмоль).

Показания

Эндокринные заболевания:

  • первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике);
  • острая надпочечниковая недостаточность (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон; может возникнуть необходимость в одновременном применении минералокортикоидов).

В качестве симптоматической терапии:

  • в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью;
  • шок, который не поддается терапии обычными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности;
  • врожденная гиперплазия надпочечников;
  • подострый тиреоидит;
  • гиперкальцемия на фоне онкологического заболевания.

Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении):

  • острый и подострый бурсит;
  • острый подагрический артрит;
  • острый неспецифический тендосиновит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • эпикондилит;
  • посттравматический остеоартрит;
  • псориатический артрит;
  • ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
  • синовит при остеоартрите.

Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии):

  • острый ревмокардит;
  • системный дерматомиозит (полимиозит);
  • системная красная волчанка.

Кожные болезни:

  • герпетиформный буллезный дерматит;
  • эксфолиативный дерматит;
  • грибовидный микоз;
  • пузырчатка;
  • злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  • тяжелая форма псориаза;
  • тяжелая форма себорейного дерматита.

Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия):

  • острый неинфекционный отек гортани;
  • атопический дерматит;
  • астматический статус;
  • контактный дерматит;
  • реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;
  • сезонные или круглогодичные аллергические риниты;
  • сывороточная болезнь;
  • посттрансфузионные реакции типа крапивницы.

Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз):

  • аллергический конъюнктивит;
  • аллергические краевые язвы роговицы;
  • воспаление переднего сегмента;
  • хориоретинит;
  • диффузный задний увеит и хориоидит;
  • глазная форма Herpes zoster;
  • ирит и иридоциклит;
  • кератит;
  • неврит зрительного нерва;
  • симпатическая офтальмия.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния):

  • язвенный колит (системная терапия);
  • регионарный энтерит (системная терапия).

Болезни дыхательных путей:

  • аспирационный пневмонит;
  • бериллиоз;
  • молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
  • синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;
  • клинически выраженный саркоидоз.

Гематологические заболевания:

  • приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
  • врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия;
  • эритробластопения (эритроцитарная анемия);
  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано);
  • вторичная тромбоцитопения у взрослых.

Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии):

  • острые лейкозы у детей;
  • лейкозы и лимфомы у взрослых.

Отечный синдром:

  • для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии; при нефротическом синдроме идиопатического типа или при красной волчанке.

Неотложные состояния:

  • шок, развившийся вследствие надпочечниковой недостаточности, или резистентный к стандартной терапии, при возможном наличии надпочечниковой недостаточности;
  • острые аллергические проявления после назначения эпинефрина (астматический статус, анафилактические реакции, укусы насекомых и т.д.);
  • в терапии геморрагического травматического и хирургического шоков, при которых стандартная терапия неэффективна.

Другие показания к применению:

  • трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;
  • туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).

Противопоказания

  • системные грибковые инфекции;
  • повышенная чувствительность к любым компонентам препарата в анамнезе.

Не рекомендуется применять препарат у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение ГКС у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - к разрыву сердечной мышцы;

Препарат, поставляемый в двухъемкостных флаконах ACT-О-VIAL не рекоменндуется применять у новорожденных, поскольку растворитель содержит бензиловый спирт.

С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях:

  • при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку это может привести к перфорации роговицы;
  • при язвенном колите, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении gravis.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС беременным самкам может приводить к возникновению уродств у плода. Соответствующие исследования действия ГКС на репродуктивную функцию человека не проводились, поэтому применение этих препаратов во время беременности, у кормящих матерей или женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.

ГКС легко проникают через плаценту. Дети, рожденные от матерей, получавших во время беременности значительные дозы ГКС, должны тщательно обследоваться для выявления признаков надпочечниковой недостаточности. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.

ГКС выделяются в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата Солу-Кортеф в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Похожие препараты

Кортеф® (Cortef®) Локоид® (Locoid®)

Дженерики препарата

Гидрокортизон мазь

Гидрокортизон мазь глаз

Гидрокортизон в/м и в/суст

Гидрокортизон-Пос

Латикорт

Локоид Крело

Локоид Липокрем

Поделиться в соцсетях