Сивекстро (Sivextro)

Действующее вещество Тедизолид* (Tedizolid), Фармакологическая группа Оксазолидиноны

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в виде лиофилизированной массы от белого до почти белого цвета.

	1 фл.
тедизолида фосфат	200 мг*

* с учетом избытка наполнения 210 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол - 105 мг, натрия гидроксид - до pH 7.4-8.1, хлористоводородная кислота - до pH 7.4-8.1.

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь и в/в введения в виде инфузии в соответствующих лекарственных формах.

Внутрь - 200 мг 1 раз/сут в течение 6 дней.

В/в в виде инфузии - 200 мг 1 раз/сут в течение 6 дней.

При переходе с в/в на пероральное применение коррекция дозы не требуется.

Показания

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными микроорганизмами: Staphylococcus aureus(включая метициллин-резистентный [MRSA] и метициллин- чувствительный [MSSA] штаммы), Streptococcus pyogenes(группа А бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus agalactiae(группа В бета-гемолитические стрептококки), группа Streptococcus anginosus (включая Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius и Streptococcus constellatus), Enterococcus faecalis.

Противопоказания

Возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к тедизолиду.

С осторожностью: повышенная чувствительность к другим оксазолидинонам в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении у беременных женщин отсутствуют. В экспериментальных исследованиях показано влияние на развитие плода у крыс и мышей. В целях предосторожности предпочтительно исключить применение при беременности.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные средства контрацепции при приеме тедизолида фосфата.

Нет данных о применении в период грудного вскармливания. Доклинические исследования показали, что тедизолид выделяется с грудным молоком у крыс. при необходимости применения в период лактации следует ришить вопрос о прекращении грудного вскармливания.