Сигнифор® (Signifor)

Действующее вещество Пасиреотид* (Pasireotide), Фармакологическая группа Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Форма выпуска

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

	1 мл
пасиреотида диаспартат	1.1286 мг,
что соответствует содержанию пасиреотида	0.9 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 49.5 мг, винная кислота - 1.501 мг, натрия гидроксид - до pH 4.2, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (6) - лотки картонные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (6) - лотки картонные (1) - пачки картонные (3).
1 мл - ампулы бесцветного стекла (6) - лотки картонные (1) - пачки картонные (5).
1 мл - ампулы бесцветного стекла (6) - лотки картонные (1) - пачки картонные (10).

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

	1 мл
пасиреотида диаспартат	0.3762 мг,
что соответствует содержанию пасиреотида	0.3 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 49.5 мг, винная кислота - 1.501 мг, натрия гидроксид - до pH 4.2, вода д/и - до 1 мл.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

	1 мл
пасиреотида диаспартат	0.7524 мг,
что соответствует содержанию пасиреотида	0.6 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 49.5 мг, винная кислота - 1.501 мг, натрия гидроксид - до pH 4.2, вода д/и - до 1 мл.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Рекомедуемая начальная доза составляет 0.9 мг п/к 2 раза/сут.

Показания

Лечение пациентов с болезнью Кушинга, при невозможности проведения или неэффективности хирургического лечения.

Противопоказания

Тяжелое нарушение функции печени (класс С по Чайльд-Пью); детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с нарушением толерантности к глюкозе или сахарным диабетом, с заболеваниями сердца и/или факторами риска развития брадикардии (клинически значимая брадикардия или острый инфаркт миокарда в анамнезе, атриовентрикулярная блокада высокой степени, хроническая сердечная недостаточность (III или IV класса по классификации NYHA), нестабильная стенокардия, стойкая желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, врожденный синдром удлинения интервала QT), у пациентов, принимающих антиаритмические средства или другие лекарственные средства, ведущие к удлинению интервал QT, у пациентов с гипокалиемией и/или гипомагниемией, у пациентов с нарушением функции печени.