Регейн® (Regaine®)
Действующее вещество
Миноксидил* (Minoxidil*)Состав и форма выпуска
Раствор для наружного применения | 1 мл |
миноксидил | 20 мг |
50 мг | |
вспомогательные вещества: спирт; пропиленгликоль; очищенная вода |
во флаконах по 60 мл, в комплекте с 3 дозирующими насадками (пульверизатор, удлиненная распылительная насадка, насадка для втирания); в пачке картонной 1 комплект.
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — стимулирующее рост волос.Улучшает трофику волосяных луковиц.
Показания
Облысение по мужскому типу (андрогенетическая алопеция) у мужчин и женщин.Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперемия, воспаление, инфицированность и болезненность (в т.ч. при солнечных ожогах) кожи головы; беременность, лактация; детский и подростковый возраст.Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Регейн® в форме пены противопоказан женщинам при беременности и в период грудного вскармливания.Побочные действия
В месте втирания — гиперемия, раздражение, дерматит, зуд, крапивница, отек лица и др. аллергические реакции.Передозировка
Если дозы, превышающие рекомендуемые, наносятся на обширные участки тела или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение системной абсорбции миноксидила, что может привести к развитию нежелательных явлений.
Симптомы: нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, связанные с задержкой натрия и воды, а также тахикардия, снижение АД и головокружение.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Для лечения тахикардии могут быть назначены бета-адреноблокаторы, для устранения отеков – диуретики. В случае снижения АД следует ввести в/в 0.9% раствор натрия хлорида. Не следует применять симпатомиметические средства, например, эпинефрин и норэпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.
Способ применения и дозы
Наружно, с помощью специальных насадок (в зависимости от размеров пораженной зоны и способа применения) наносят 2 раза в день (утром и вечером) на участок облысения волосистой части головы (после предварительного тщательного высушивания волос), начиная с центра пораженной зоны и вокруг нее. При использовании пульверизатора направляют его головку в центр области облысения, 1 раз нажимают на нее и затем распределяют раствор кончиками пальцев по всей области, слегка втирая в кожу. Для нанесения дозы раствора 1 мл манипуляцию повторяют 6 раз. При использовании насадки для втирания верхнюю камеру флакона, сдавливая его, заполняют до черной черты (1 мл), переворачивают флакон и массируют насадкой область облысения, пока не опорожнится камера флакона. Доза не зависит от размеров обрабатываемой поверхности; суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл. 1 флакон рассчитан на применение в течение 30 дней. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. Для поддержания стабильного эффекта рекомендуется постоянное применение препарата.
Пульверизатор рекомендуется для лечения обширных площадей облысения.
Насадка для втирания — при небольших областях поражения, удлиненная насадка — при небольших областях поражения и под длинные волосы у женщин.
Особые указания
Перед тем как начать лечение препаратом Регейн®, необходимо провести общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врачу следует убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
Наносить лекарственный препарат Регейн® следует только на здоровую кожу волосистой части головы. Нельзя применять препарат при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы.
Не следует применять лекарственный препарат Регейн® в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в "тугие" прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна.
При снижении АД или появлении боли в грудной клетке, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъяснимого увеличения массы тела, отека кистей или стоп, стойкого покраснения или раздражения кожи волосистой части головы пациенту следует прекратить применение препарата Регейн® и обратиться к врачу.
Некоторые компоненты препарата могут вызывать жжение и раздражение. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством прохладной воды. Препарат содержит бутилгидрокситолуол, цетиловый и стеариловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Содержимое баллона находится под давлением. Не прокалывать и не сжигать баллон. Препарат легко воспламеняется, поэтому не следует распылять содержимое баллона вблизи открытого огня, полированных или окрашенных поверхностей. Следует избегать контакта баллона с источниками открытого огня при использовании, хранении и утилизации. Не нагревать баллон выше 50°С. При нанесении препарата следует воздержаться от курения.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Рекомендации по применению лекарственного препарата совместно со средствами по уходу за волосами
Лекарственный препарат не будет эффективен при использовании:
- фена после нанесения пены на кожу головы;
- средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы;
- методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например, плетение "тугих" кос (брейдинг) или прическа "конский хвост").
Для нанесения лекарственного препарата нет необходимости в мытье головы. В случае мытья головы перед применением лекарственного препарата, необходимо высушить волосы и кожу головы.
При использовании средств для укладки волос необходимо сначала нанести пену и дождаться, пока она высохнет, а затем использовать средства для укладки волос.
Мытье головы допускается не менее чем через 4 ч после нанесения лекарственного препарата.
Данных о влиянии окрашивания, химической завивки, распрямителей для волос на эффективность лекарственного препарата нет. Поскольку химическая завивка и окрашивание могут вызывать раздражение кожи головы, рекомендованы следующие меры предосторожности:
- до окрашивания и/или химической завивки необходимо убедиться, что лекарственный препарат был смыт с волос и кожи головы, чтобы избежать возможного раздражения кожи головы;
- для достижения наилучших результатов не следует наносить лекарственный препарат в один день с химической обработкой волос;
- после использования каких-либо химических веществ не наносить лекарственный препарат в течение 24 ч, чтобы убедиться, что кожа головы не раздражена после химической завивки и/или окрашивания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным развитием головной боли, головокружения, раздражения глаз следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.
Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови у пациентов с артериальной гипертензией, принимающих миноксидил внутрь, в случае одновременного применения препарата Регейн®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения.
При наружном применении миноксидил не следует применять одновременно с любыми другими лекарственными средствами (ГКС, третиноином, антралином), наносимыми на кожу волосистой части головы.
Одновременное применение миноксидила в форме пены для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0.05%) приводит к снижению системного всасывания миноксидила.
Одновременное применение крема, содержащего третиноин (0.05%), приводит к увеличению всасывания миноксидила.
Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Условия хранения препарата
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
раствор для наружного применения 2% — 5 лет.
раствор для наружного применения 5% — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.