Провера® (Provera®)

Действующее вещество Медроксипрогестерон* (Medroxyprogesterone*), Фармакологическая группа Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Форма выпуска

Таблетки	1 табл.
медроксипрогестерона ацетат	100 мг
	500 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; стеарат магния; МКЦ; желатин; полиэтиленгликоль 400; натриевая соль крахмала; докузат натрия (85%) с бензоатом натрия (15%)

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки по 100 мг: белые, круглые, плоские с насечкой.

Таблетки по 500 мг: белые, продолговатые, двояковыпуклые.

Способ применения и дозы

Внутрь, при рецидивирующем раке молочной железы у женщин в менопаузе по 400–1200 мг/сут, при рецидивирующем раке эндометрия и почки — по 200–600 мг/сут.

Показания

Гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе (паллиативное лечение), рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия, почки (дополнительное и/или паллиативное лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нервозность, нарушения сна, сонливость, слабость, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоэмболия, тромбофлебит.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница; в отдельных случаях — анафилактоидные реакции.

Прочие: тошнота, болезненность молочных желез, галакторея, повышение температуры тела, симптомокомплекс Иценко-Кушинга (при длительном приеме высоких доз).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Не влияет на лактацию. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве, при этом отрицательных явлений в развитии детей, получающих это молоко, не наблюдается.

Особые указания

Необходимо строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы препарата показаниям к применению.

С особой осторожностью медроксипрогестерон следует применять у пациентов с тромбофлебитом, тромбоэмболическими осложнениями, тяжелыми нарушениями функции печени, гиперкальциемией.

Перед применением медроксипрогестерона для лечения гинекологических заболеваний и контрацепции необходимо исключить наличие у пациентки опухоли половых органов или молочных желез.

При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении прогестагенами. На фоне применения медроксипрогестерона возможны изменения результатов следующих исследований: определение уровня гонадотропинов; определение уровня прогестерона, кортизола, тестостерона (у мужчин), эстрогенов (у женщин) в плазме крови; определение уровня прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение концентрации медроксипрогестерона в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени возможно уменьшение контрацептивного действия медроксипрогестерона при парентеральном применении.

Карбамазепин, гризеофульвин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин могут повышать клиренс гестагенов (прогестагенов).

Гестагены (прогестагены) могут изменять эффективность гипогликемических препаратов.

Гестагены (прогестагены) могут ингибировать метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови и повышению риска токсичности.