Меню

J05AE10 Дарунавир (АТХ)

Презиста® (Prezista®)

Действующее вещество Дарунавир* (Darunavir*), Фармакологическая группа Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
дарунавира этанолат 433,64 мг
  650,46 мг
(эквивалентно 400 и 600 мг дарунавира соответственно)  
вспомогательные вещества: просолв (МКЦ, кремния диоксид коллоидный безводный); кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; краситель Opadry II светло-оранжевый 85F93377 (частично гидролизованный спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк, алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» желтый (Е110) — для таблеток 400 мг; краситель Opadry II оранжевый 85F13962 (частично гидролизованный спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк, алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» (Е110) — для таблеток 600 мг

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 600 мг. По 60 табл. во флаконе из ПЭ высокой плотности, закрытом алюминиевой пленкой, полипропиленовой крышкой, защищенной от случайного открывания детьми. По 1 фл. в картонной пачке.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Препарат Презиста® всегда следует назначать в комбинации с низкой дозой ритонавира в качестве средства, улучшающего его фармакокинетические характеристики, а также в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Возможность назначения ритонавира должна быть рассмотрена до начала терапии комбинацией Презиста®/ритонавир.

После начала терапии препаратом Презиста® пациенты не должны изменять или прекращать терапию без консультации с лечащим врачом.

Взрослые пациенты

Пациенты, ранее не получавшие ингибиторы протеазы Пациенты, ранее получавшие ингибиторы протеазы
не имеющие мутаций, вызывающих резистентность к дарунавиру* имеющие по крайней мере 1 мутацию, вызывающую резистентность к дарунавиру*
800 мг 1 раз в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира 800 мг 1 раз в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира 600 мг 2 раза в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира

* Мутации, вызывающие резистентность к дарунавиру: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V и L89V.

Для пациентов, ранее получавших ингибиторы протеазы, рекомендуется проведение генотипических анализов.

Однако при невозможности проведения генотипических анализов, пациентам, ранее не получавшим ингибиторы протеазы, рекомендуется принимать комбинацию Презиста®/ритонавир 1 раз в сутки 800/100 мг, а пациентам, ранее получавшим ингибиторы протеазы, рекомендуется принимать комбинацию Презиста®/ритонавир 2 раза в сутки 600/100 мг.

Тип пищи не влияет на абсорбцию дарунавира. Ритонавир (100 мг) используется в качестве усилителя фармакокинетики дарунавира.

Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Информация по применению комбинированной терапии Презиста®/ритонавир при тяжелых нарушениях функции печени отсутствует; следовательно, дать специфические рекомендации по дозированию не представляется возможным. Комбинацию Презиста®/ритонавир необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек изменение доз в комбинации Презиста®/ритонавир не требуется.

Показания

лечение ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов (в комбинации с ритонавиром в низкой дозе и другими антиретровирусными препаратами).

Противопоказания

  • одновременный прием с препаратами, клиренс которых преимущественно определяется изоферментом CYP3A4, и повышение концентрации которых в плазме сопряжено с возникновением серьезных и/или угрожающих жизни побочных эффектов (узкий терапевтический диапазон) - с астемизолом, алфузозином, силденафилом (применяющимся для терапии легочной гипертензии), терфенадином, мидазоламом, рифампицином, триазоламом, цизапридом, пимозидом, препаратами, содержащими экстракт зверобоя продырявленного, препараты, содержащие алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин и метилэргометрин);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, при аллергии на сульфонамиды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения дарунавира при беременности не проводилось.

Комбинацию препаратов Презиста®/ритонавир можно назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли дарунавир с грудным молоком у человека. Учитывая возможность передачи ВИЧ с грудным молоком, а также риск серьезных побочных эффектов у грудных детей, связанный с воздействием дарунавира, ВИЧ-инфицированные женщины, получающие препарат Презиста®, должны воздерживаться от грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено токсической активности дарунавира или его негативного влияния на репродуктивную функцию и фертильность. Показано, что дарунавир выделяется с грудным молоком у лактирующих крыс.

Дженерики препарата

Дарунавир

Дарунавир-ТЛ

Кемерувир

Поделиться в соцсетях

Самые скачиваемые книги

Популярное в МЭС

Популярные калькуляторы