Меню

C01EB15 Триметазидин (АТХ)

Предуктал® ОД (Preductal® OD)

Действующее вещество Триметазидин* (Trimetazidine), Фармакологическая группа Антигипоксанты и антиоксиданты

Форма выпуска

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, №2, с белым корпусом и оранжево-красной крышкой; на крышке отпечатаны логотип фирмы  и надпись "80" белого цвета*; содержимое капсулы - гранулы сферической формы белого или почти белого цвета.

  1 капс.
триметазидина дигидрохлорид (в гранулах#) 80 мг

# триметазидина дигидрохлорид, субстанция-гранулы (гранулы, покрытые пленочной оболочкой) - 144.85 мг.

Вспомогательные вещества: сахарные сферы** (710-850 мкм), гипромеллоза.

Состав пленочной оболочки: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк.
Состав смеси для опудривания гранул: тальк, магния стеарат.

Твердая желатиновая капсула №2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой, на крышке отпечатаны логотип фирмы  и надпись "80" белого цвета*.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), желатин***.
Состав крышки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин***.

9 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

* Печать логотипа и надписи на капсуле наносятся чернилами белого цвета, в состав которых входят: шеллак, титана диоксид, симетикон, пропиленгликоль, аммония гидроксид. Общее количество чернил на одну капсулу составляет приблизительно 0.15 мг.
** Состав сахарных сфер: сахароза - не более 92% (в пересчете на сухое вещество), кукурузный крахмал. Может также содержать продукты гидролиза крахмала и красители.
*** Содержит в среднем 14.5% воды (потеря в массе при высушивании).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, по 1 капсуле 1 раз/сут, утром, во время завтрака. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Оценка пользы от лечения может быть проведена после 3 мес приема препарата. Прием препарата Предуктал® ОД следует прекратить, если за это время улучшение не наступило.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) (см. разделы "Фармакокинетика" и "Особые указания") рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день.

Пациенты с нарушением функции печени

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (см. раздел "Особые указания") ввиду того, что имеющиеся данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений функции печени на метаболизм триметазидина.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел "Фармакокинетика"). У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел "Особые указания").

Пациенты до 18 лет

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Показания

длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата;
  • болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных" ног и другие связанные с ними двигательные нарушения;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • непереносимость фруктозы/сахарозы, наличие синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточности и других ферментопатий, связанных с непереносимостью сахарозы, входящей в состав лекарственного препарата;
  • из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение лекарственного препарата не рекомендуется.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью), почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациентам старше 75 лет (см. разделы "Режим дозирования" и "Особые указания").

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные о применении препарата Предуктал® ОД у беременных отсутствуют.

Исследования на животных не выявили наличие прямого или непрямого негативного влияния в отношении репродуктивной функции. Применение лекарственного препарата Предуктал® ОД во время беременности противопоказано.

Лактация

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Предуктал® ОД в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

Исследование репродуктивной токсичности не выявили влияния препарата на самцов и самок крыс.

Дженерики препарата

Ангиозил ретард

Антистен

Антистен МВ

Веро-Триметазидин

Депренорм МВ

Предизин

Предуктал МВ

Прекард

Римекор

Римекор МВ

Тримектал МВ

Тримет

Триметазид

Триметазидин (капс, таб модиф п/о)

Триметазидин (таб п/о)

Триметазидин МВ-Тева

Тримметазидин-Тева

Тримитард МВ

Самые скачиваемые книги

Популярное в МЭС

Популярные калькуляторы