Парсабив (Parsabiv)

Действующее вещество Этелкальцетид* (Etelcalcetide*), Фармакологическая группа Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)

Форма выпуска

Раствор для в/в введения бесцветная, прозрачная жидкость, свободная от механических включений.

	2 мл
этелкальцетида гидрохлорида	12.3 мг
что соответствует содержанию этелкальцетида гидрохлорида	10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 17 мг, янтарная кислота - 2.4 мг, хлористоводородная кислота - до pH 3.3, натрия гидроксид - до pH 3.3 мг, вода д/и - до объема 2 мл.

2 мл - Флаконы вместимостью 3 мл (6) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят болюсно 3 раза в неделю.

Введение проводят через венозный катетер диализной системы в период промывки в конце процедуры гемодиализа, либо внутривенно после промывки катетера.

Перед введением первой дозы этелкальцида, увеличением дозы или повторного применения после временного прекращения лечения концентрация альбумин-корригированного кальция в сыворотке крови должна составлять ≥8.3 мг/дл.

Рекомендуемая начальна доза - 5 мг.

Дозу следует подбирать индивидуально в диапазоне от 2.5 до 15 мг.

В случае клинически значимого снижения концентрации альбумин-корригированного кальция в сыворотке крови ниже 8.3 мг/дл и/или появления симптомов гипокальциемии проводится коррекция лечения по специальной схеме.

Показания

Лечение вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе.

Противопоказания

Гипокальциемия (концентрация альбумин-корригированного кальция в сыворотке крови ниже нижнего предела нормальных значений), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к этелкальцетиду.