Метвикс (Metvix)

Действующее вещество Метиламинолевулинат (Methylaminolevulinate), Фармакологическая группа Другие противоопухолевые средства

Форма выпуска

Крем для наружного применения 16%, от кремового до светло-желтого цвета.

  1 г
метиламинолевулинат 160 мг

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат, цетостеариловый спирт, макрогола стеарат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, глицерол, парафин белый мягкий, холестерол, изопропилмиристат, масло арахисовое, масло миндальное, олеиловый спирт, вода очищенная.

2 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые (включая лиц пожилого возраста)

Для лечения лучевых кератозов (ЛК) следует провести один сеанс фотодинамической терапии. Через три месяца после сеанса следует оценить результаты лечения и, при необходимости, провести второй сеанс.

Для лечения базально-клеточного рака кожи (БКР) и болезни Боуэна следует провести два сеанса с 1-недельным интервалом между ними.

Перед лечением каждый очаг поражения на коже должен быть обработан - следует удалить все чешуйки и корочки и придать поверхности кожи шероховатость. При узелковых поражениях БКР удаляют слой интактного эпидермиса. Наружный слой опухоли осторожно иссекают, не выходя за ее границы.

Затем следует нанести слой крема Метвикс (приблизительно 1 мм толщиной) на пораженный участок и окружающие 5-10 мм здоровой кожи с помощью шпателя, и накрыть обработанный участок окклюзионной повязкой на 3 ч.

Через 3 ч удалить повязку, очистить обработанный участок 0.9% раствором натрия хлорида и немедленно облучить его красным светом с непрерывным спектром 570-670 нм, чтобы суммарная доза светового излучения, полученного поверхностью пораженного участка, составила 75 Дж/см2. Можно использовать красный свет с более узким спектром, обеспечивающий такую же активацию аккумулированных проективных порфиринов.

Интенсивность светового воздействия на поверхность пораженного участка не должны превышать 200 мВт/см2.

Следует пользоваться только лампами с маркировкой «СЕ», снабженными необходимыми фильтрами и/или отражающими зеркалами, чтобы минимизировать воздействие тепла, синего света и УФ-излучения. Важно обеспечить назначение надлежащей дозы облучения. Доза облучения определяется рядом факторов, включая размер светового поля, расстоянием между лампой и поверхностью кожи и продолжительностью облучения. Эти факторы зависят от типа лампы, поэтому лампы следует использовать в соответствии с инструкцией по изпользованию лампы. По возможности следует контролировать дозу освещения с помощью подходящего детектора.

Пациент и оператор должны соблюдать инструкцию по технике безопасности, прилагаемую к источнику света. На время сеанса облучения оператор и пациент должны надевать специальные очки, обеспечивающие защиту в соответствии со спектром излучения лампы. Во время сеанса нет необходимости защищать от излучения здоровую, необработанную часть кожи, окружающую поражённые участки.

Во время одного лечебного сеанса можно проводить обработку нескольких очагов поражения.

Ответ на лечение следует оценивать через 3 месяца после обработки. При лечении БКР и болезни Боуэна рекомендуется подтверждать реакцию на лечение с помощью биопсии и последующего гистологического исследования. Во время такой оценки пораженные участки с неполным ответом на лечение могут быть обработаны повторно (по желанию). В последующем рекомендуется долгосрочное клиническое наблюдение с проведением, в случае необходимости, гистологического анализа.

Показания

  • тонкослойный или непигментированный и не являющийся гиперкератанизированным лучевой кератоз лица и волосистой части головы в случаях, когда другие методы признаны менее целесообразными;
  • поверхностный и/или узелковый базально-клеточный рак кожи, не подлежащий лечению другими методами из-за возможных осложнений, вызываемых лечением, а так же из-за неудовлетворительного косметического эффекта, например, при локализации поражений на лице и ушах, на сильно поврежденной солнцем коже, а также при обширных или рецидивирующих поражениях;
  • внутриэпидермальный плоскоклеточный рак кожи (плоскоклеточный рак in situ, болезнь Боуэна), когда хирургическое лечение признано менее целесообразным.

Противопоказания

  • склеродермоподобный базально-клеточный рак кожи;
  • порфирия;
  • аллергические реакции на арахисовое масло;
  • повышенная чувствительность к компонентам

Не рекомендован детям, т.к. опыт лечения препаратом детей моложе 18 лет отсутствует.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении метиламинолевулината при беременности отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять крем при беременности.

Неизвестно, какое количество метиламинолевулината попадает в грудное молоко после наружного применения крема. В отсутствии клинического опыта грудное вскармливание следует отменить на 48 ч после нанесения крема.

Поделиться в соцсетях