| Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| лутропин альфа | 75 МЕ (3,4 мкг) |
| вспомогательные вещества: полисорбат 20 — 0,05 мг; метионин — 0,1 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 0,825 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,052 мг; сахароза — 47,75 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s. | |
| 1 фл. с растворителем содержит: вода для инъекций — 1 мл |
Лиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ. По 75 МЕ лутропина альфа во флаконах бесцветного прозрачного стекла тип I (Евр. Ф.) вместимостью 3 мл, укупоренных резиновой пробкой, уплотненной сверху алюминиевым колпачком с отрывающейся пластмассовой крышечкой типа «Flip off».
По 1 мл растворителя (вода для инъекций) во флаконах из бесцветного прозрачного стекла тип I (Евр. Ф.) вместимостью 2 мл, укупоренных резиновой пробкой, уплотненной сверху алюминиевым колпачком с отрывающейся пластмассовой крышечкой типа «Flip off».
По 1, 3 или 10 флаконов лиофилизата в комплекте с растворителем (1, 3 или 10 флаконов) в пластиковом контейнере помещены в картонную пачку.
П/к. Раствор готовится непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя.
Каждый флакон предназначен для однократного использования. Обычно Луверис® вводят каждый день в течение 3 нед параллельно с инъекциями ФСГ. Как правило, начинают с дозы 75 МЕ препарата Луверис® (1 фл.) вместе с 75 МЕ или 150 МЕ ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37,5–75 МЕ каждые 7–14 дней. В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 нед.
При достижении желаемого результата через 24–48 ч после последней инъекции препарата Луверис® и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого ХГ (чХГ) в дозе 5000–10000 МЕ. Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день. В качестве альтернативы могут быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии.
При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ (см. «Побочные эффекты»). Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.
повышенная чувствительность к лутропину альфа и к наполнителям,
опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
гиперпролактинемия;
заболевания надпочечников и щитовидной железы;
персистирующее увеличение яичников;
киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистозных яичников);
поликистоз яичников;
аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности);
фибромиома матки;
метроррагия (невыясненной этиологии);
эстрогенозависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы);
первичная недостаточность яичников;
беременность;
период лактации.