Лемтрада® (Lemtrada)

Действующее вещество Алемтузумаб* (Alemtuzumab*), Фармакологическая группа Иммунодепрессанты

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или светло-желтого цвета, прозрачный или опалесцирующий.

	1 мл
алемтузумаб	10 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 0.0187 мг, фосфатный забуференный солевой раствор pH 7.2 (калия хлорид - 0.2 мг, калия дигидрофосфат - 0.2 мг, натрия хлорид - 8 мг, динатрия гидрофосфат безводный - 1.15 мг (соответствует 1.44 мг динатрия гидрофосфата дигидрата), полисорбат 80 - 0.1 мг, вода д/и - до 1 мл).

1.2 мл - флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 2 мл (1) - упаковки пластиковые контурные (1) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят путем в/в инфузии.

Рекомендуемая доза - 12 мг/сут. Проводят 2 курса лечения или более.

Показания

Активный рецидивирующе-реммитирующий рассеянный склероз у взрослых пациентов, перенесших два и более обострения в течение последних двух лет.

Противопоказания

Острый или обострение хронического системного инфекционного процесса; ВИЧ-инфекция; беременность, период лактации; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к алемтузумабу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения, а также в течение 4 месяцев после проведения последней инфузии в рамках любого курса терапии.