Латуда® (Latuda)

Действующее вещество Луразидон* (Lurasidone*), Фармакологическая группа Нейролептики

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, с гравировкой "L 20" на одной стороне.

	1 таб.
луразидона гидрохлорид	20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 35.5 мг, крахмал прежелатинизированный - 20 мг, кроскармеллоза натрия - 1 мг, гипромеллоза 2910 - 2.5 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай^® белый (содержит: гипромеллоза 2910 65%, титана диоксид 20%, макрогол-8000 15%) 1.638 мг, воск карнаубский 0.01 мг.

7 шт. - блистеры алюминиевые (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры алюминиевые (8) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, с гравировкой "L 40" на одной стороне.

	1 таб.
луразидона гидрохлорид	40 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 71 мг, крахмал прежелатинизированный - 40 мг, кроскармеллоза натрия - 2 мг, гипромеллоза 2910 - 5 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай^® белый (содержит: гипромеллоза 2910 65%, титана диоксид 20%, макрогол-8000 15%) 2.6 мг, воск карнаубский 0.01 мг.

7 шт. - блистеры алюминиевые (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры алюминиевые (8) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, овальные, с гравировкой "L 80" на одной стороне.

	1 таб.
луразидона гидрохлорид	80 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 142 мг, крахмал прежелатинизированный - 80 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, гипромеллоза 2910 - 10 мг, магния стеарат - 4 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай^® белый (содержит: гипромеллоза 2910 65%, титана диоксид 20%, макрогол-8000 15%) 4.128 мг, краситель железа оксид желтый 0.08 мг, индигокармин лак алюминиевый 0.11 мг, воск карнаубский 0.01 мг.

7 шт. - блистеры алюминиевые (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры алюминиевые (8) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь 1 раз/сут во время еды.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения, клинической ситуации.

Показания

Лечение шизофрении; в качестве монотерапии при больших депрессивных эпизодах, обусловленных биполярным аффективным расстройством I типа (биполярная депрессия); в качестве дополнительной терапии с препаратами лития или вальпроевой кислоты при больших депрессивных эпизодах, обусловленных биполярным аффективным расстройством I типа (биполярная депрессия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к луразидону; одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, с боцепревиром, кларитромицином, кобицистатом, индинавиром, итраконазолом, кетоконазолом, нефазодоном, нелфинавиром, позаконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телапревиром, телитромицином, вориконазолом) и с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (например, с карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), рифампицином, зверобоем продырявленным; возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении луразидона у беременных женщин ограничены. Исследований на животных недостаточно для оценки влияния на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека не известен.

Луразидон не следует применять при беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

В случае приема женщиной антипсихотических препаратов, включая луразидон, в III триместре беременности, у новорожденных существует риск возникновения нежелательных реакций, включая экстрапирамидные расстройства и/или синдром отмены различной степени тяжести. Отмечались ажитация, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тремор, сонливость, респираторные нарушения или нарушения процесса кормления. Поэтому в подобных случаях необходимо осуществлять тщательное наблюдение за новорожденными.

В экспериментальных исследованиях показано, что луразидон выделяется с грудным молоком у лактирующих крыс. Данные о выделении с грудным молоком у человека отсутствуют. Применение луразидона у кормящих женщин возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск осложнений для ребенка.