Ксофиго® (Xofigo)

Действующее вещество Радия хлорид [223 Ra] (Radium chloride [223 Ra]), Фармакологическая группа Радиопрофилактические и радиотерапевтические средства

Форма выпуска

Раствор для в/в введения бесцветного, прозрачного раствора.

	1 мл
Радия 223 дихлорид	1100 кБк

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6.3 мг, натрия цитрат - 7.2 мг*, хлористоводородная кислота - 0.2 мг, вода д/и - до 1 мл.

Содержание радия хлорида [223Ra] указано в пересчете на радий-223 в референтную дату**.
* указано количество натрия цитрата безводного; в процессе производства используется натрия цитрата дигидрат;
** референтная дата - дата, установленная как "2.00 часов по центральноевропейскому времени через 14 дней после даты производства лекарственного препарата" и соответствующая дате калибровки.

6 мл - Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для в/в введения.

Препарат, содержащий радия хлорид [223Ra] должен назначаться только врачом, имеющим опыт применения радиофармацевтических препаратов. Перед назначением препарата пациент должен пройти обследование. Применение препарата может осуществляться только в специализированных лечебных учреждениях персоналом, имеющим разрешение на обращение с радиофармацевтическими препаратами.

Активная доза составляет 55 кБк/кг. Назначается 6 инъекций с интервалами в 4 недели.

Показания

Кастрационно-резистентный рак предстательной железы с костными метастазами и отсутствием висцеральных метастазов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов со снижением функции костного мозга; у пациентов с раком предстательной железы на стадии прогрессирующей диффузной инфильтрации костей; у пациентов с риском возникновения компрессии спинного мозга или с состоявшейся компрессией спинного мозга; у пациентов с переломами костей; у пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом; у пациентов с нарушением функции печени; у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин).