Кипролис (Kyprolis)

Действующее вещество Карфилзомиб* (Carfilzomib*), Фармакологическая группа Другие противоопухолевые средства

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде лиофилизата или порошка от белого до желтоватого цвета, свободного от видимых включений; восстановленный раствор: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, свободный от видимых включений.

	1 фл.
карфилзомиб	60 мг

Вспомогательные вещества: сульфобутиловый эфир бетадекс натрия - 3090 мг, лимонная кислота - 59.4 мг, натрия гидроксид (для регулирования pH).

50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт использования противоопухолевых препаратов.

Вводят в/в в виже инфузии.

Начальная доза - 20 мг/м². Увеличение дозы проводится в соответствии со схемой лечения и переносимостью.

Лечение может продолжаться до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Показания

В комбинации с леналидомидом и дексаметазоном либо только с дексаметазоном: лечение множественной миеломы у взрослых пациентов, получавших минимум одну линию предшествующей противоопухолевой терапии.

В качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у пациентов, получивших минимум 2 предыдущие линии терапии, включая бортезомиб и иммуномодулирующее средство.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к карфилзомибу, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При комбинированном применении с препаратами, увеличивающими риск тромбозов (в частности с гормональными контрацептивами), с субстратами P-gp (в частности с дигоксином, колцихином), при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Женщины репродуктивного возраста (и/или их партнеры) должны использовать эффективные методы контрацепции во время всего курса лечения и в течение одного месяца после его завершения. Мужчины должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и еще в течение 3 месяцев после его завершения в том случае, если их партнерша беременна или способна к зачатию, и не пользуется эффективными средствами контрацепции.