Капозид® (Capozid®)

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ в комбинациях

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
каптоприл 25 или 50 мг
гидрохлоротиазид 25 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза, крахмал кукурузный, кислота стеариновая, сахар молочный, магния стеарат  

в упаковке контурной ячейковой 14 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — диуретическое, гипотензивное.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к каптоприлу, мочегонным препаратам тиазидного типа, сульфаниламидам (возможны перекрестные аллергические реакции), ангионевротический отек (в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ), аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта левого желудочка, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, трансплантация почки (в анамнезе), сердечная недостаточность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, тахикардия, тяжелая печеночная недостаточность (прекома или кома); тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки более 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина менее 20–30 мл/мин, анурия), первичный гиперальдостеронизм, беременность, период лактации.

С осторожностью (при тщательном контроле): умеренная почечная недостаточность (креатинин сыворотки до 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина 30–60 мл/мин), при повышении выделения белка с мочой (более 1 г/сут), гипокалиемия (медикаментозно не коррегирующаяся); гипонатриемия, гиповолемия, гиперкальциемия, подагра, коллагенозы и другие иммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит), пожилой возраст (старше 65 лет), одновременное назначение препаратов, подавляющих защитные реакции организма (глюкокортикостероиды, цитостатики, иммунодепрессанты), а также аллопуринола, прокаинамида и препаратов лития.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Капозид® противопоказано при беременности.

Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако некоторое увеличение риска не может быть исключено. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативную антигипертензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения при беременности. Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала препарат Капозид® в II и III триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Применение гидрохлоротиазида при беременности не рекомендуется, поскольку может ухудшить перфузию плаценты и вызвать желтуху плода/новорожденного, тромбоцитопению, нарушение водно-электролитного баланса и возможно, другие нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых.

Применение ингибиторов АПФ при беременности может вызывать нарушения развития и смерть плода. При установлении факта беременности применение препарата Капозид® следует прекратить как можно быстрее.

Каптоприл и гидрохлоротиазид после приема внутрь кормящей женщиной обнаруживаются в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побочных реакций у ребенка, вызываемых обоими активными веществами, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Капозид® у матери на период грудного вскармливания.

Побочные действия

Приливы крови к коже лица, жар, головокружение, головная боль, тахикардия, сердцебиение, отеки голеней, избыточное снижение АД (в т.ч. ортостатическое) с симптомами головокружения, ощущения слабости, нарушения зрения; в редких случаях — обморочное состояние, повышенная ЧСС (тахикардия), сердцебиение (пальпитация), при резком или длительном чрезмерном снижении АД — преходящее нарушение мозгового кровообращения, инсульт, инфаркт миокарда.

Нарушения водно-электролитного баланса: сухость во рту, жажда, чувство усталости, подавленность, сонливость, слабость; в редких случаях — снижение образования слезной жидкости.

Бронхоспазм, сухой кашель, в редких случаях — дыхательная недостаточность, синусит, ринит, ларингит.

Ангионевротический отек гортани, глотки и/или языка; отек Квинке, аллергические реакции (вплоть до развития отека легких), кожная сыпь (экзантема, в редких случаях крапивница). Множественная эритема (erythema multiforme), эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз. Указанные изменения кожи могут сопровождаться подъемом температуры тела, болями в мышцах и суставах, развитием васкулита.

В отдельных случаях — изменения кожи, напоминающие псориаз, фотосенсибилизация, выпадение волос, нарушения со стороны ногтей (онихолизис).

Тошнота, рвота, запор или диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, абдоминальные боли, потеря аппетита, острый холецистит (при желчно-каменной болезни), геморрагический панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха.

При длительном применении: гиперплазия десен, астенический синдром, нарушения вкуса, ухудшение функции почек, нефрит.

Головная боль, чувство усталости, в редких случаях — подавленность, депрессия, нарушения сна, импотенция, судороги, нарушение чувства равновесия, головокружение, шум в ушах, нарушения зрения, прогрессирование близорукости, тремор, парестезии, нарушения вкуса.

Анемия, снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения (вплоть до развития панцитопении и агранулоцитоза - особенно на фоне одновременного приема аллопуринола, прокаинамида, а также препаратов, снижающих иммунитет), эозинофилия, повышение титра антиядерных антител, протеинурия, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперлипидемия, гипербилирубинемия; гипергликемия; гиперурикемия (вплоть до обострения подагры). В редких случаях, особенно у больных с почечной недостаточностью, может отмечаться повышение концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина и калия (риск развития гиперкалиемии также повышен у больных с сахарным диабетом), а также гипонатриемия.

Передозировка

Симптомы: резкое снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, летаргия (которая может прогрессировать в кому в течение нескольких часов), не сопровождающаяся нарушением водно-электролитного баланса и вызывающая лишь незначительное подавление функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Могут отмечаться раздражение слизистой оболочки и повышение сократительной активности ЖКТ.

Лечение: мероприятия для выведения из комы или состояния ступора; промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема препарата, введение 0.9% раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов, гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях - введение атропина. Может быть рассмотрено применение искусственного водителя ритма. Перитонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.

Способ применения и дозы

Внутрь, безотносительно ко времени приема пищи. При отсутствии побочных эффектов лечение может проводиться в течение неограниченного времени. Доза подбирается индивидуально, в соответствии с тяжестью заболевания. Лечение следует начинать с приема 1 табл. Капозида®, содержащей 25 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида в день или 1/2 табл. Капозида®, содержащей 50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 табл. в сутки (100 мг каптоприла и 50 мг гидрохлоротиазида), либо снижена до минимально эффективной.

Особые указания

В начале лечения может наблюдаться избыточное снижение АД, особенно у больных с сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т.ч. почечного происхождения) и/или почечной недостаточностью.

Перед началом лечения Капозидом® необходимо скомпенсировать дефицит Na+ и ОЦК (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить).

Перед началом лечения необходимо проверить функцию почек.

Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия и кальция (особенно у больных, получающих лечение препаратами наперстянки, гормонами коры надпочечников, часто пользующихся слабительными, а также у пожилых больных), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевины и креатинина, активности печеночных трансаминаз.

Особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями необходим в следующих случаях: у больных с почечной недостаточностью, больных с артериальной гипертензией тяжелого течения (в т.ч. почечного генеза), у пожилых больных (старше 65 лет), у больных с нарушениями водно-электролитного баланса и тяжелой сердечной недостаточностью, а также получающих одновременно аллопуринол, соли лития, прокаинамид и препараты, снижающие иммунитет.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При появлении лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или признаков ларингита и/или фарингита необходимо немедленно определить картину белой крови.

Лекарственное взаимодействие

Капозид® повышает концентрацию дигоксина в плазме на 15–20%, увеличивает биодоступность пропранолола.

Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме.

Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета- адреноблокаторами и другими гипотензивными препаратами, а также трициклическими антидепрессантами, снотворными и этанолом усиливает выраженность гипотензивного эффекта.

Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном применении с прокаинамидом, флекаинидом, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов).

При одновременном назначении Капозида® с препаратами лития возможно замедление выведения лития из организма (усиление повреждающего действия на сердце и ЦНС).

ЛС, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект гидрохлоротиазида.

Капозид® повышает нейротоксичность салицилатов, действие курареподобных миорелаксантов, этанола.

Уменьшает выведение хинидина, действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.

Капозид® усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выделение К+ и Mg2+ и/или задерживают Са2+ (например диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты).

При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов. Колестирамин уменьшает абсорбцию Капозида®. Поваренная соль, НПВС снижают выраженность гипотензивного действия Капозида®.

Соли калия, калийсберегающие диуретики и гепарин способствуют развитию гиперкалиемии.

Назначение Капозида® на фоне проведения гемодиализа с использованием определенных диализных мембран высокой проницаемости (например полиакрилонитрил- металлилсульфонатных мембран) повышает риск развития реакций гиперчувствительности (анафилактоидные реакции).

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Похожие препараты

Капотен (Capoten)

Дженерики препарата

Гидрохлортиазид+каптоприл