Кампто® ЦС (Campto® CS)

Действующее вещество Иринотекан* (Irinotecan*), Фармакологическая группа Противоопухолевые средства растительного происхождения

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от бесцветного с желтоватым оттенком до светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

  1 мл 1 фл.
иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг 40 мг,
 что соответствует содержанию иринотекана 17.33 мг 34.66 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, молочная кислота, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота (до pH 3.5), вода д/и.

2 мл - флаконы полипропиленовые коричневого цвета (1) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от бесцветного с желтоватым оттенком до светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

  1 мл 1 фл.
иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг 100 мг,
 что соответствует содержанию иринотекана 17.33 мг 86.65 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, молочная кислота, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота (до pH 3.5), вода д/и.

5 мл - флаконы полипропиленовые коричневого цвета (1) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Препарат назначают только взрослым.

Препарат вводят в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 мин.

При лечении колоректального рака Кампто применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с 5-фторурацилом и кальцием фолинатом. При выборе дозы и режима введения следует обращаться к специальной литературе.

В режиме монотерапии Кампто применяют в дозе 350 мг/м2 поверхности тела каждые 3 недели.

В составе комбинированной терапии с продолжительной инфузией 5-фторурацила и кальция фолината Кампто назначают еженедельно в дозе 80 мг/м2; 1 раз в 2 недели - 180 мг/м2; при введении в комбинации с болюсом 5-фторурацила и кальция фолината еженедельно - 125 мг/м2.

Введение Кампто не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500/мкл, и пока не будут полностью купированы такие осложнения терапии как тошнота, рвота и диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных эффектов можно отложить на 1-2 недели.

В случае, если на фоне лечения развивается выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения (количество нейтрофилов менее 500/мкл, и/или количество лейкоцитов менее 1000/мкл, и/или количество тромбоцитов менее 100 000/мкл), или фебрильная нейтропения (количество нейтрофилов 1000/мкл и менее в сочетании с лихорадкой более 38°С), или инфекционные осложнения, или тяжелая диарея, или другая негематологическая токсичность 3-4 степени, последующие дозы Кампто или при необходимости 5-фторурацила снижают на 15-20%.

Лечение Кампто можно продолжать до появления объективных признаков прогрессирования опухолевого заболевания или развития недопустимых токсических проявлений.

У пациентов с нарушениями функции печени при уровне билирубина в сыворотке крови, превышающем верхнюю границу нормы не более чем в 1.5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного. При повышении уровня билирубина более чем в 3 раза - лечение Кампто следует прекратить.

У пациентов с нарушениями функции почек лечение Кампто проводить не рекомендуется, т.к. применение у данной категории пациентов не изучено.

Специальных инструкций по применению препарата Кампто у больных пожилого возраста нет. С осторожностью следует подбирать дозу в каждом конкретном случае.

Безопасность и эффективность применения препарата Кампто у детей недостаточно изучены.

Показания

Лечение местно-распространенного или метастатического рака толстой и прямой кишки:

  • в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию;
  • при монотерапии у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата;
  • неспецифический язвенный колит и/или нарушения кишечной проходимости;
  • выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения;
  • уровень билирубина в крови, превышающий более чем в 3 раза ВГН;
  • общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ>2;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Дженерики препарата

Иренакс

Иринотекан

Иринотекан медак

Иринотекан Плива-Лахема

Иринотекан-Тева

Иринотекан-Филаксис

Иринотел

Иритен

Ирнокам

Камптера

Поделиться в соцсетях