Инкруз Эллипта®

Действующее вещество Умеклидиния бромид* (Umeclidinium bromide*), Фармакологическая группа м-Холинолитики

Форма выпуска

Порошок для ингаляций дозированный белого цвета.

	1 ячейка¹	1 доза
умеклидиния бромид микронизированный	74.2²мкг,	55 мкг
что соответствует содержанию умеклидиния	62.5 мкг

¹ для компенсации потерь при наполнении ячеек при производстве готового препарата смесь умеклидиния и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 6% по умеклидинию.
² указано номинальное количество действующего вещества, доставленное количество умеклидиния - 55 мкг, что соответствует указанной дозировке.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 75 мкг, лактозы моногидрат - до 12.5 мг.

30 доз - ингаляторы (1) (содержит 1 стрип, состоящий из 30 ячеек) - контейнеры (1) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Предназначен для ингаляционного применения. Применяют 1 раз/сут.

Показания

В качестве поддерживающей бронхорасширяющей терапии, направленной на облегчение симптомов ХОБЛ.

Противопоказания

Тяжелые аллергические реакции на белок коровьего молока; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящий путей.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении умеклидиния бромида у беременных женщин ограничены. Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о выделении умеклидиния бромида с грудным молоком отсутствуют. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение об отмене препарата или о прекращении грудного вскармливания следует принимать в зависимости от соотношения предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для ребенка.

Данные о влиянии умеклидиния бромида на фертильность человека отсутствуют. В доклинических исследованиях воздействия умеклидиния бромида на фертильность не обнаружено.

Особые указания

Умеклидия бромид следует применять с осторожностью при тяжелых нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы (особенно сердечные аритмии); при закрытоугольной глаукоме; при задержке мочи.