Меню

A10BD02 Метформин в комбинации с сульфонамидами (АТХ)

Глюкованс® (Glucovance®)

Действующее вещество Глибенкламид + Метформин (Glibenclamide + Metformin), Фармакологическая группа Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
Дозировка 2,5+500 мг  
действующие вещества:  
глибенкламид 2,5 мг
метформина гидрохлорид 500 мг
вспомогательные вещества  
ядро: кроскармеллоза натрия — 14 мг; повидон К30 — 20 мг; МКЦ — 56,5 мг; магния стеарат — 7 мг  
оболочка пленочная: Opadry OY-L-24808 (лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза 15сР — 28%, титана диоксид — 24,39%, макрогол — 10%, краситель железа оксид желтый — 1,3%, краситель железа оксид красный — 0,3%, краситель железа оксид черный — 0,01%, вода очищенная — q.s.) — 12 мг  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
Дозировка 5+500 мг  
действующие вещества:  
глибенкламид 5 мг
метформина гидрохлорид 500 мг
вспомогательные вещества  
ядро: кроскармеллоза натрия — 14 мг; повидон К30 — 20 мг; МКЦ — 54 мг; магния стеарат — 7 мг  
оболочка пленочная: Opadry 31F22700 (лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза 15сР — 28%, титана диоксид — 20,42%, макрогол — 10%, краситель хинолин желтый — 3%, краситель железа оксид желтый — 2,5%, краситель железа оксид красный — 0,08%, вода очищенная — q.s.) — 12 мг  
 

Описание лекарственной формы

Таблетки 2,5 мг + 500 мг: капсуловидные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, с гравировкой «2,5» на одной стороне.

Таблетки 5 мг + 500 мг: капсуловидные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «5» на одной стороне.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг и 5 мг + 500 мг. По 15 табл. в ПВХ/Ал-блистере. По 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

По 20 табл. в ПВХ/Ал-блистере. По 3 бл. помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Начальная доза составляет 1 табл. препарата Глюкованс® 2,5+500 мг или 5+500 мг 1 раз в день. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг метформина в день каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови.

Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом: начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Максимальная суточная доза составляет 4 табл. препарата Глюкованс® 5+500 мг или 6 табл. препарата Глюкованс® 2,5+500 мг.

Режим дозирования

Режим дозирования зависит от индивидуального назначения.

Для дозировок 2,5+500 мг и 5+500 мг:

- 1 раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 табл. в день;

- 2 раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 табл. в день.

Для дозировки 2,5+500 мг:

- 3 раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 табл. в день.

Для дозировки 5+500 мг:

- 3 раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 табл. в день.

Таблетки следует принимать во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии.

Пожилые пациенты

Пациенты в возрасте 65 лет и старше. Следует тщательно подбирать начальную и поддерживающую дозы глибенкламида, чтобы уменьшить риск развития гипогликемии. Лечение следует начинать с самой низкой доступной дозы и постепенно ее увеличивать по необходимости. Доза препарата подбирается исходя из состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 табл. препарата Глюкованс® 2,5+500 мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Дети

Препарат Глюкованс® не рекомендован для применения у детей.

Показания

Сахарный диабет типа 2 у взрослых:

- при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины;

- для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также вспомогательным веществам;

сахарный диабет типа 1;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин);

острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств (см. «Особые указания»);

острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;

печеночная недостаточность;

порфирия;

беременность;

период грудного вскармливания;

одновременный прием миконазола;

обширные хирургические операции;

хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 кал/сут).

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактат-ацидоза.

Глюкованс® содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: лихорадочный синдром; надпочечниковая недостаточность; гипофункция передней доли гипофиза; заболевания щитовидной железы с некомпенсированным нарушением ее функции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности. Пациент должен быть предупрежден о том, что в период лечения препаратом Глюкованс® необходимо информировать врача о планируемой беременности и наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата Глюкованс® препарат должен быть отменен и назначено лечение инсулином.

Глюкованс® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Похожие препараты

Манинил® 5 (Maninil® 5)

Дженерики препарата

Багомет Плюс

Глибомет 

Глюконорм

Метглиб

Метглиб Форс

Поделиться в соцсетях

Самые скачиваемые книги

Популярное в МЭС

Популярные калькуляторы