Фенистил® (Fenistil®)

Действующее вещество

Диметинден* (Dimetindene*)

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Состав и форма выпуска

Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:  
диметиндена малеат 1 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5 мг; бензойная кислота — 1 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 100 мг; очищенная вода — 888,5 мг  
 

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противозудное, противоаллергическое, антигистаминное.

Показания

аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия);

кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);

профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;

закрытоугольная глаукома;

бронхиальная астма;

гиперплазия предстательной железы;

беременность (I триместр);

период лактации;

детский возраст (до 1 мес).

С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Фенистила® в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.

Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.

Таблица

Возраст Разовая доза, капли Суточная доза, капли
1 мес — 1 год 3–10 9–30
1–3 года 10–15 30–45
3–12 лет 15–20 45–60

20 капель = 1 мл = 1 мг.

Особые указания

Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.

При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс С А.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

Дженерики препарата

Фенистил эмул

Фенистил 24