| Таблетки, диспергируемые в полости рта | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бромдигидрохлорфенилбензодиазепин | 0,25/0,5/1 мг |
| вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин); перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный); магния стеарат |
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской c двух сторон (для дозировок 0,25 и 0,5 мг), с фаской с двух сторон и риской с одной стороны (для дозировки 1 мг).
Таблетки, диспергируемые в полости рта, 0,25; 0,5 и 1 мг. По 7 или 14 табл. в контурной ячейковой упаковке, по 10 табл. в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки ПВХ/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3 или 5 контурных упаковок помещают в пачку из картона.
Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки, ее следует держать на языке до полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.
При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки (в т.ч. сердцебиение, страх, усиленное потоотделение) прием препарата начинают с дозы 1–2 мг, повторяя при необходимости каждые 1,5 ч по 1 мг до полного купирования симптомов.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0,5–1 мг 2–3 раза в сутки. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4–6 мг/сут.
При нарушениях сна — 0,25–0,5 мг за 20–30 мин до сна.
При лечении эпилепсии — 2–10 мг/сут.
При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2–3 мг 1–2 раза в сутки.
Для лечения алкогольной абстиненции — внутрь, по 2–5 мг/сут.
Разовая доза обычно составляет 0,5–1 мг. Средняя суточная доза — 1,5–5 мг, ее разделяют на 2–3 приема, обычно по 0,5–1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза — 10 мг.
Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама® составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене Феназепама® дозу уменьшают постепенно.
купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью);
невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);
расстройства сна;
профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;
повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидность мышц при поражении ЦНС;
в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
гиперчувствительность к действующему веществу и другим бензодиазепинам или вспомогательным веществам;
кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;
тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);
острая дыхательная недостаточность;
тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);
беременность (особенно I триместр);
период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Феназепама® не определены).
C осторожностью: печеночная недостаточность и/или недостаточность функции почек; церебральная и спинальная атаксия; лекарственная зависимость в анамнезе; склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС; гиперкинезы; органические заболевания головного мозга; психоз (возможны парадоксальные реакции); депрессия; гипопротеинемия; ночное апноэ (установленное или предполагаемое); пожилой возраст.
Со стороны крови или лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания, головная боль, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Нарушения психики: эйфория, депрессия, подавленность настроения, привыкание, лекарственная зависимость.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).
Со стороны сердца и сосудов: снижение АД, тахикардия.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ, желтуха.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
Со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.
Общие расстройства: снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема: синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, острый психоз).