Ервой® (Yervoy®)

Действующее вещество Ипилимумаб (Ipilimumab), Фармакологическая группа Противоопухолевые средства — моноклональные антитела

Форма выпуска

Раствор для инфузий от бесцветного до светло-желтого цвета, бесцветный или слегла опалесцирующий.

	10 мл
ипилимумаб	53.5 мг

Вспомогательные вещества: трометамола гидрохлорид - 33.7 мг, натрия хлорид - 62.6 мг, маннитол - 107 мг, пентетовая кислота (ДТПА) - 0.42 мг, полисорбат 80 - 1.07 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота - q.s. до pH 7.0, вода д/и - q.s. до 10.7 мл.

10 мл - флаконы* бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

* Фасовка производится с учетом перезакладки в 3.5 мг (0.7 мл), что необходимо для гарантии полного извлечения заявленной дозировки; извлекаемое количество ипилимумаба (объем раствора) в одном флаконе - 50 мг.

Раствор для инфузий от бесцветного до светло-желтого цвета, бесцветный или слегла опалесцир.

	10 мл
ипилимумаб	213 мг

Вспомогательные вещества: трометамола гидрохлорид - 134.3 мг, натрия хлорид - 249 мг, маннитол - 426 мг, пентетовая кислота (ДТПА) - 1.67 мг, полисорбат 80 - 4.26 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота - q.s. до pH 7.0, вода д/и - q.s. до 42.6 мл.

40 мл - флаконы* бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

* Фасовка производится с учетом перезакладки в 13 мг (2.6 мл), что необходимо для гарантии полного извлечения заявленной дозировки; извлекаемое количество ипилимумаба (объем раствора) в одном флаконе - 200 мг.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят путем в/в инфузии.

Рекомендуемая доза составляет 3 мг/кг массы тела в виде 90-минутной инфузии. Интервалы между введениями и продолжительность курса лечения устанавливаются в соответствии со схемой лечения.

Показания

В качестве монотерапии при неоперабельной или метастатической меланоме у взрослых пациентов и детей в возрасте 12 лет и старше; в комбинации с ниволумабом при неоперабельной или метастатической меланоме у взрослых пациентов.