Меню

C09DB01 Валсартан + Амлодипин (АТХ)

Эксфорж® (Exforge®)

Действующее вещество Амлодипин + Валсартан (Amlodipine + Valsartan), Фармакологическая группа Блокаторы кальциевых каналов

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:  
амлодипина бесилат 6,94/6,94/13,87 мг
(что соответствует 5/5/10 мг амлодипина соответственно)  
валсартан 80/160/160 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 54,06/109,06/ 108,13 мг; кросповидон — 20/40/40 мг, магния стеарат — 4,5/9/9 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5/3/3 мг  
пленочная оболочка: Premix белая (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, тальк) — 4,4/ 7,15/ 11,93 мг; Premix желтая (гипромеллоза, железа оксид желтый, полиэтиленгликоль 4000, тальк) — 3,6/ 5,85/ 1,04 мг; Premix красная (гипромеллоза, железа оксид красный, полиэтиленгликоль, тальк) (содержится в таблетках дозировкой 10 мг/160 мг) — 0,03 мг; вода очищенная — достаточное количество  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:  
амлодипина безилат 6,94/13,87 мг
(что эквивалентно 5 мг или 10 мг амлодипина основания, соответственно)  
валсартан 320 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 501,96/ 495,03 мг, кросповидон — 60 мг, магния стеарат — 18,9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,2 мг  
оболочка Premix для дозировки 5+320 мг: Premix желтая — 23,75 мг (гипромеллоза — 71,43%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 14,29%, макрогол 4000 — 7,14%, тальк — 7,14%), Premix красная — 1,25 мг (гипромеллоза — 71,43%, краситель железа оксид красный (Е172) — 14,29%, макрогол 4000 — 7,14%, тальк — 7,14%)  
оболочка Premix для дозировки 10+320 мг: Premix белая — 13,75 мг (гипромеллоза — 71,43%, титана диоксид — 14,29%, макрогол 4000 — 7,14%, тальк — 7,14%), Premix желтая 11,25 мг (гипромеллоза — 71,43%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 14,29%, макрогол 4000 — 7,14%, тальк — 7,14%)  
.
 

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5/80 мг: темно-желтого цвета, круглые со скошенными краями, с надпечаткой «NVR» на одной стороне и «NV» — на другой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5/160 мг: темно-желтого цвета, овальные со скошенными краями, с надпечаткой «NVR» на одной стороне и «ECE» — на другой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10/160 мг: светло-желтого цвета, овальные со скошенными краями, с надпечаткой «NVR» на одной стороне и «UIC» — на другой.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/80 мг, 5 мг/160 мг или 10 мг/160 мг. 7, 10 или 14 шт. в блистере; 1, 2, 4, 8, 14 или 40 блистеров по 7 таблеток; 3, 9 или 28 блистеров по 10 таблеток; 1. 2, 4, 7, или 20 блистеров по 14 таблеток помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+320 мг или 10 мг+320 мг. По 7 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ. По 1 блистеру по 7 таблеток; по 1, 2, 4, 7 блистеров по 14 таблеток помещают в картонную пачку.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки вне зависимости от времени приема пищи.

Рекомендуемая суточная доза — 1 табл., содержащая амлодипин/валсартан в дозе 5/80, 5/160, 10/160, 5/320 мг или 10/320 мг.

Рекомендуемая максимальная суточная доза — 10/320 мг.

При назначении пациентам пожилого возраста, пациентам с начальными или умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >30 мл/мин), нарушениями функции печени или заболеваниями печени, с явлениями холестаза: изменения режима дозирования не требуется.

Показания

Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

повышенная чувствительность к амлодипину, валсартану и другим компонентам препарата;

беременность.

Безопасность применения препарата Эксфорж® у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 лет не установлена.

С осторожностью:

заболевания печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей) — валсартан выводится главным образом в неизменном виде с желчью, в то время как амлодипин интенсивно метаболизируется в печени;

тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <10 мл/мин) — т.к. данные по безопасности применения препарата в таких случаях отсутствуют;

митральный или аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия — также как и при применении других вазодилататоров;

гиперкалиемия, дефицит в организме натрия и/или уменьшение ОЦК.

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Известно, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) , беременным во II и III триместрах, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа применение ингибиторов АПФ во время I триместра беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодие и нарушения функции почек у новорожденных.

Препарат Эксфорж®, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, не следует назначать при беременности и женщинам, желающим забеременеть. Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, влияющих на РААС. Если беременность выявлена в период лечения препаратом Эксфорж®, препарат следует отменить как можно скорее.

Неизвестно, проникает ли валсартан и/или амлодипин в грудное молоко. Поскольку в экспериментальных исследованиях отмечено выделение валсартана с грудным молоком, не рекомендуется применять препарат Эксфорж® в период грудного вскармливания.

Похожие препараты

Диован® (Diovan®) Ко-Диован® (Co-Diovan®) Ко-Эксфорж® (Co-Exforge®) Юперио (Entresto)

Дженерики препарата

Вамлосет

Нарунел

Сартавель Амло

Эксфотанз

Валз Н

Валсартан-Гидрохлортиазид-Акрихин

Вальсакор Н80

Вальсакор Н160 

Вальсакор Н320

Вальсакор НД160

Дуопресс


Поделиться в соцсетях

Самые скачиваемые книги

Популярное в МЭС

Популярные калькуляторы