S01ED51 Тимолол в комбинации с другими препаратами (АТХ)

ДУОТРАВ® (DUOTRAV®)

Действующее вещество Тимолол (timolol) + травопрост (travoprost), Фармакологическая группа Офтальмологические средства в комбинациях

Форма выпуска

Капли глазные	1 мл
активные вещества:
травопрост	0,04 мг
тимолол (в виде тимолола малеата)	5 мг (6,8 мг)
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 1 мг; пропиленгликоль — 7,5 мг; борная кислота — 3 мг; маннитол — 3 мг; натрия хлорид — 2,5 мг; полидрония хлорид — 0,01 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — для доведения pH, вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Форма выпуска

Капли глазные. По 2,5 мл во флаконе-капельнице из полипропилена. По 1 фл. в индивидуальном пакетике из фольги помещают в пачку картонную.

Способ применения и дозы

Местно. Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки, вечером или утром в одно и то же время.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.

ДуоТрав^® может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения ВГД. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторами или аналогами ПГ.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

гиперчувствительность к группе бета-адреноблокаторов;

реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму (или наличие в анамнезе указаний на астму), а также тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких;

синусовая брадикардия, синдром слабости синусного узла, включая синоатриальную блокаду, AV-блокаду I или III степени без кардиостимулятора; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок;

аллергический ринит тяжелого течения;

дистрофия роговицы;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: неоваскулярная, закрытоугольная, узкоугольная глаукома; пигментная и врожденная глаукома; открытоугольная глаукома с псевдоафакией, псевдоэксфолиативная глаукома; острые воспалительные заболевания органа зрения; пациенты с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или пациенты с переднекамерной интраокулярной линзой; пациенты с риском развития кистоидного макулярного отека, ирита, увеита; пациенты с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе; пациенты с диабетом лабильного течения и склонностью к гипогликемии; пациенты с гипертиреозом, стенокардией Принцметала; пациенты, которым планируется проведение хирургических вмешательств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Травопрост оказывает негативное фармакологическое действие как на течение беременности, так и на плод или новорожденного.

Данные об использовании препарата ДуоТрав^® или компонентов препарата у беременных женщин отсутствуют либо ограничены.

Результаты исследований травопроста на животных показали репродуктивную токсичность. Эпидемиологические исследования при пероральном использовании бета-адреноблокаторов не выявили эффектов, связанных с пороками развития, однако свидетельствуют о риске задержки внутриутробного развития. Кроме того, при использовании системных бета-адреноблокаторов матерью до родов у новорожденных отмечали признаки и симптомы блокирования бета-адренорецепторов (например брадикардия, гипотензия, угнетение дыхания и гипогликемия).

ДуоТрав^® не рекомендуется применять в период беременности. В случае применения лекарственного препарата ДуоТрав^® до родов следует осуществлять тщательный мониторинг состояния новорожденного в первые дни жизни.

Неизвестно, экскретируется ли травопрост в лекарственной форме капли глазные в грудное молоко у человека. По результатам исследований на животных показано, что травопрост и его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Тимолол выделяется с грудным молоком, что потенциально может привести к развитию серьезных побочных реакций у младенца, находящегося на грудном вскармливании. Однако при применении тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата для развития симптомов блокады бета-адренорецепторов у ребенка. Применение лекарственного препарата ДуоТрав^® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность. Сведения о влиянии препарата ДуоТрав^® на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных показали отсутствие влияния травопроста или тимолола на фертильность в дозах, которые более чем в 250 раз превышали максимальную рекомендованную дозу для офтальмологического использования у человека.