Династат (Dynastat)

Действующее вещество Парекоксиб* (Parecoxib*), Фармакологическая группа НПВС — Коксибы

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг, 1 фл.
парекоксиб (в форме натриевой соли) 20 мг
  40 мг
1 мл готового раствора = 20 мг  
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат; фосфорная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня рН)  
растворитель: раствор натрия хлорида 0,9% — 1 мл  

во флаконах, в комплекте с растворителем в ампулах; в пачке картонной 1, 3, 5 или 10 комплектов.

 

Описание лекарственной формы

Пористая масса или таблетка белого или почти белого цвета; приложенный растворитель — прозрачный бесцветный раствор.

Способ применения и дозы

В/вв/м. Династат может назначаться в/в или в/м как однократно, так и в виде регулярных повторных инъекций или по мере необходимости. После начала терапии доза должна корректироваться в зависимости от реакции пациента. Имеется опыт применения препарата в течение 7 дней.

При острой боли рекомендуемая разовая начальная доза — 40 мг для в/в или в/м введения. Затем, при необходимости, можно продолжать введение каждые 6–12 ч по 20–40 мг; при этом суточная доза не должна превышать 80 мг.

В/в болюсная инъекция может производиться непосредственно в вену или же в трубку установленной заранее системы для в/в инфузий. В/м введение следует производить медленно и глубоко в мышцу.

Для предотвращения или уменьшения послеоперационных болей препарат вводят в дозе 40 мг в/в или в/м (предпочтительнее в/в) за 45–30 мин до хирургического вмешательства. Для поддержания анальгезии может потребоваться повторное послеоперационное введение препарата по схеме, описанной для лечения острой боли.

Для уменьшения потребности в опиоидных анальгетиках Династат можно применять в сочетании с опиоидными анальгетиками по схеме, описанной для лечения острой боли. Суточная потребность в опиоидах снижается на 20–40% в случае их одновременного назначения. Оптимальный эффект достигается, когда Династат вводят перед введением опиоидов.

Пациентам пожилого возраста корректировки дозы, как правило, не требуется. Однако у пожилых пациентов с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с введения половины рекомендованной дозы; при этом максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Пациентам с незначительно выраженным нарушением функции печени корректировки дозы обычно не требуется. Пациентам с нарушением функции печени средней тяжести препарат следует назначать с осторожностью, введение начинать с половины рекомендованной дозы, а максимальную суточную дозу следует снизить до 40 мг. Опыт применения Династата у пациентов с тяжелыми поражениями печени отсутствует; потому назначение препарата таким пациентам не рекомендуется.

При почечной недостаточности тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин) или состояниях, предрасполагающих к задержке жидкости в организме, парекоксиб следует назначать в наименьшей рекомендованной дозе и тщательно мониторировать функцию почек.

Правила приготовления раствора для инъекций

Для приготовления раствора используется 1 мл (для флаконов по 20 мг) или 2 мл (для флаконов по 40 мг) 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

Также могут использоваться следующие растворители: 5% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций, 5% раствор декстрозы с 0,45% натрия хлоридом для инъекций (раствор, приготовленный с использованием указанных растворителей, является изотоническим).

Использование растворов Рингера лактата (Хартмана) для инъекций или Рингера лактата для инъекций с 5% декстрозой для приготовления раствора Династата не рекомендуется, т.к. это приводит к выпадению осадка.

Использование в качестве растворителя стерильной воды для инъекций также не рекомендуется, поскольку полученный в результате раствор не будет изотоническим.

Приготовленный раствор нельзя охлаждать или замораживать.

После растворения Династат можно вводить в систему для в/в инфузий, содержащую следующие растворители: раствор натрия хлорида для инъекций (0,9%), раствор декстрозы для инъекций (5%), раствор Рингера лактата для инъекций, 5% раствор декстрозы с 0,45% натрия хлоридом.

Введение раствора Династата в системы для в/в инфузий, содержащие 5% раствор декстрозы в лактате Рингера или другие, не перечисленные выше препараты, не рекомендуется, поскольку это может вызвать выпадение осадка.

Династат не следует смешивать с другими препаратами.

Показания

острая боль;

предотвращение или уменьшение послеоперационных болей;

уменьшение потребности в опиоидных анальгетиках.

Противопоказания

аллергические реакции на сульфонамиды;

аллергические реакции (в т.ч. бронхоспазм, острый ринит, ангионевротический отек, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВC, включая другие селективные ингибиторы ЦОГ-2;

выраженная печеночная недостаточность;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. острая пептическая язва);

хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);

III триместр беременности;

период лактации;

детский и подростковый возраст до 18 лет;

повышенная чувствительность к парекоксибу, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью:

аорто-коронарное шунтирование, в случае задержки жидкости в организме (в т.ч. при состояниях, возникающих или ухудшающихся из-за нее, включая хроническую сердечную недостаточность и артериальную гипертензию);

дегидратация;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;

воспалительные заболевания кишечника;

проведение операций на органах ЖКТ, урологических операций;

умеренно выраженная печеночная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет опыта применения Династата при беременности.

Династат следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение Династата противопоказано в III триместре беременности, поскольку из-за ингибирования синтеза ПГ, он может вызывать снижение сократительной активности матки, а также преждевременное закрытие Боталлова протока.

Неизвестно, выделяется ли парекоксиб с грудным молоком, поэтому, принимая во внимание потенциальный риск развития побочных эффектов от парекоксиба у вскармливаемого ребенка и учитывая важность препарата для матери, стоит оценить, продолжать ли грудное вскармливание или начинать терапию Династатом, прервав вскармливание на время лечения.

Поделиться в соцсетях