Данол (Danol®)

Действующее вещество

Даназол* (Danazol*)

Состав и форма выпуска

1 твердая капсула содержит даназола 100 или 200 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигонадотропное.

Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов (ЛГ и ФСГ) у мужчин и женщин; угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия.

Показания

Эндометриоз и обусловленное им бесплодие, мастопатия, первичная меноррагия, преждевременное половое созревание у девушек, макромастия, гинекомастия, предменструальный синдром.

Противопоказания

Порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Диспептические явления, повышение внутричерепного давления, головокружение, головная боль, возбуждение, судороги, алопеция, задержка жидкости в организме, увеличение массы тела, приливы, уменьшение размера молочной железы, нарушение функции печени, себорея, акне, гирсутизм, тошнота, нервозность, боль в спине, судороги, холестатическая желтуха.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота.

Лечение: удаление препарата из ЖКТ при помощи искусственно вызванной рвоты или промывания желудка, симптоматическая терапия. Динамическое наблюдение.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 200–800 мг 2–4 раза в сутки, курс — 6 мес; детям — от 100 до 400 мг/сут.

Особые указания

Лечение даназолом требует тщательного наблюдения за пациентами, особенно при наличии у них заболеваний печени и почек, артериальной гипертензии и/или других сердечно-сосудистых заболеваний, состояний, сопровождающихся задержкой жидкости, эпилепсией, нарушением метаболизма липопротеинов, тромбозе (также в анамнезе) и мигрени.

Всем пациентам, получающим даназол, требуется регулярное обследование функции печени, в том числе ферментов печени и количества клеток периферической крови. При продолжительном лечении (6 месяцев) и при повторных курсах лечения рекомендуется проведение ультразвукового обследования органов малого таза и печени (не менее 2 раз в год). Необходима осторожность при использовании у пациентов с предшествующей андрогенной реакцией на лечение половыми гормонами. Даназол влияет на некоторые лабораторные показатели половых гормонов (например, увеличивает уровень тестостерона).

При назначении пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина. Назначение высоких доз даназола предотвращает овуляцию. Однако овуляция возможна при низких дозах, поэтому во время лечения даназолом должны использоваться негормональные методы контрацепции.

Ввиду возможного андрогенного влияния на плод даназол не должен назначаться во время беременности, поэтому лечение препаратом во всех случаях должно начинаться, при исключении беременности, в первый день менструации. У пациенток с аменореей перед началом терапии необходимо провести тест на отсутствие беременности.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов и карбамазепина, может увеличить потребность в инсулине.

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

капсулы твердые 100 мг — 5 лет.

капсулы твердые 100 мг — 3 года.

капсулы твердые 200 мг — 5 лет.

капсулы твердые 200 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.