Белсомра® (Belsomra)

Действующее вещество Суворексант (Suvorexant), Фармакологическая группа Снотворные средства

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "33" на одной стороне, гладкие на другой стороне.

	1 таб.
суворексант	10 мг

Вспомогательные вещества: коповидон - 40 мг, лактозы моногидрат - 20.94 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 41.25 мг, кроскармеллоза натрия - 12.5 мг, магния стеарат - 0.313 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II зеленый 39К110000 - 5.6 мг: лактозы моногидрат - 35%, гипромеллоза-2910 - 33%, титана диоксид - 23.58%, триацетин - 8%, краситель бриллиантовый голубой алюминиевый лак - 0.23%, железа оксид желтый - 0.19%.

10 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с логотипом компании на одной стороне и гравировкой "325" на другой стороне.

	1 таб.
суворексант	15 мг

Вспомогательные вещества: коповидон - 60 мг, лактозы моногидрат - 31.41 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 61.88 мг, кроскармеллоза натрия - 18.75 мг, магния стеарат - 0.469 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 39К18561 - 8 мг: лактозы моногидрат - 35%, гипромеллоза-2910 - 33%, титана диоксид - 24%, триацетин - 8%.

10 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "335" и логотипом компании на одной стороне, гладкие на другой стороне.

	1 таб.
суворексант	20 мг

Вспомогательные вещества: коповидон - 80 мг, лактозы моногидрат - 41.88 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 82.5 мг, кроскармеллоза натрия - 25 мг, магния стеарат - 0.625 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 39К18561 - 8.8 мг: лактозы моногидрат - 35%, гипромеллоза-2910 - 33%, титана диоксид - 24%, триацетин - 8%.

10 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ (3) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Доза зависит от возраста и одновременно применяемых препаратов.

Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг 1 раз/сут на ночь, в течение 30 мин до сна и не позже чем за 7 ч до предполагаемого времени пробуждения.

При приеме во время или сразу после приема пищи действие суворексанта может наступить позже.

Показания

Лечение бессонницы, характеризующейся затруднениями при засыпании и/или поддержании сна.

Противопоказания

Нарушение функции печени тяжелой степени; нарколепсия и катаплексия; одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A (в т.ч. кетоконазол, итраконазол, позаконазол, кларитромицин, нефазодон, ритонавир, саквинавир, нелфинавир, индинавир, боцепревир, гелапревир, телитромицин и кониваптан); одновременное применение с другими лекарственными препаратами, применяемыми для лечения бессонницы; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены); повышенная чувствительность к суворексанту.