Способ применения и дозы
Внутрь, натощак (т.е. не менее чем через 2 ч после еды и не позднее чем за 2 ч до следующего приема пищи).
Рекомендуемая доза энтекавира составляет 0,5 мг 1 раз в день. Резистентным к ламивудину пациентам (т.е. пациентам с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином в анамнезе или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг энтекавира 1 раз в день.
Пациентам с декомпенсированным поражением печени рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день.
Пациенты с почечной недостаточностью. Клиренс энтекавира уменьшается при снижении Cl креатинина. Рекомендуется коррекция дозы энтекавира пациентам с Cl креатинина 50 мл/мин, в т.ч. находящимся на гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, согласно таблице.
Таблица
Рекомендуемые дозы энтекавира у пациентов с почечной недостаточностью
| Cl креатинина, мл/мин |
Пациенты, ранее не получавшие нуклеозидные препараты |
Резистентные к ламивудину пациенты и пациенты с декомпенсированным поражением печени |
| ≥50 |
0,5 мг 1 раз в день |
1 мг 1 раз в день |
| 30–50 |
0,5 мг каждые 48 ч |
1 мг каждые 48 ч |
| 10–30 |
0,5 мг каждые 72 ч |
1 мг каждые 72 ч |
10
Гемодиализ* или длительный амбулаторный перитонеальный диализ |
0,5 мг каждые 5–7 дней |
1 мг каждые 5–7 дней |
* энтекавир следует принимать после сеанса гемодиализа.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.
У пожилых пациентов коррекция дозы энтекавира не требуется.
Показания
Хронический гепатит В у взрослых с:
- компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;
- декомпенсированным поражением печени.
Противопоказания
повышенная чувствительность к энтекавиру или любому другому компоненту препарата;
редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Бараклюд может приниматься во время беременности, если потенциальная польза от применения превышает потенциальный риск для плода.
Данных о проникновении энтекавира в женское молоко нет. Кормить грудью при применении препарата не рекомендуется.
