Аводарт® (Avodart)

Действующее вещество Дутастерид* (Dutasteride*), Фармакологическая группа Андрогены, антиандрогены

Рецепт (Recipe)

Рецепт российский: 

Rр.: Caps. Dutasteridi 0,0005  № 180 
     D.S. По 1 капсуле 1 раз в сутки.

Рецепт международный: 

Rр.: "Avodart" 500 mkg
     D.t.d. № 180 in caps.
     S. По 1 капсуле 1 раз в сутки.

Бланк рецепта: 107-1/у

Форма выпуска

Капсулы 500 мкг: 30 или 90 шт.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, глотая целиком, не разжевывая и не открывая капсулу, поскольку содержимое капсулы может вызвать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.

Взрослые мужчины (включая пожилых)

Рекомендуемая доза препарата Аводарт^® — 1 капс. (0,5 мг) 1 раз в сутки.

Хотя улучшение на фоне применения препарата наступает довольно быстро, лечение следует продолжать не менее 6 мес для того, чтобы объективно оценить терапевтический эффект. Для лечения ДГПЖ препарат Аводарт^® может быть назначен в качестве монотерапии или в комбинации с α₁-адреноблокаторами.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек: при приеме 0,5 мг препарата Аводарт^® в сутки через почки выделяется менее 0,1% дозы, поэтому нет необходимости снижать дозу у пациентов с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушениями функции печени: в настоящее время нет данных по применению препарата Аводарт^® у пациентов с нарушениями функции печени. В связи с тем, что дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его T_1/2 составляет 3–5 нед, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Аводарт^® пациентов с нарушениями функции печени.

Показания

В качестве монотерапии:

лечение и профилактика прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения размеров предстательной железы, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.

В качестве комбинированной терапии с α₁-адреноблокаторами:

Противопоказания

гиперчувствительность к дутастериду или любому другому компоненту препарата и другим ингибиторам 5α-редуктазы;

женщины и дети.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фертильность. Влияние дутастерида в суточной дозе 0,5 мг на характеристики спермы изучалось у здоровых добровольцев в возрасте 18–52 лет. К 52-й нед лечения в группе пациентов, получавших дутастерид, средние значения процентного снижения общего количества сперматозоидов, объема спермы и двигательной активности сперматозоидов составляли 23, 26 и 18% соответственно по сравнению с исходным уровнем в группе пациентов, получавших плацебо. Концентрация сперматозоидов и их морфология не изменялись.

Через 24 нед наблюдения среднее значение процентного изменения общего количества сперматозоидов в группе дутастерида оставалось на 23% ниже по сравнению с исходным уровнем. Среднее значение для всех параметров спермы во всех временных точках оставалось в пределах нормы и не соответствовало заданным критериям для клинически значимого изменения (30%), на 52-й нед лечения у двух добровольцев в группе дутастерида общее количество сперматозоидов снижалось более чем на 90% по сравнению с исходным уровнем, с частичным восстановлением на 24-й нед наблюдения.

Таким образом, клиническое значение влияния дутастерида на показатели спермы и на индивидуальную фертильность пациента неизвестно.

Дутастерид противопоказан женщинам. Дутастерид не изучался у женщин, т.к. доклинические данные свидетельствуют о том, что подавление уровня ДГТ может вызывать торможение развития наружных половых органов у плода мужского пола.

Нет данных о проникновении дутастерида в грудное молоко.