Акупан®-Биокодекс (Acupan-Biocodex)

Действующее вещество

Нефопам* (Nefopam*)

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.

  1 мл 1 амп.
нефопама гидрохлорид 10 мг 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат - 32.215 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 3.44 мг, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик центрального действия. Механизм действия, по-видимому, связан с влиянием на допаминовые, норадреналиновые и серотониновые рецепторы в ЦНС. Обладает некоторой м-холинолитической и симпатомиметической активностью. Химическая структура и свойства нефопама не позволяют отнести его ни к опиоидным анальгетикам, ни к НПВС. Не оказывает противовоспалительного и жаропонижающего действия. Не влияет на систему свертывания крови и не вызывает раздражения слизистой оболочки желудка.

Показания

Острый и хронический болевой синдром (в т.ч. головные боли, ревматические боли, боли в суставах и костях, боли внутренних органов), при подготовке к операции и в послеоперационном периоде, боли при травмах; зубная боль, обезболивание во время проведения стоматологических процедур и операций; для обезболивания родов и в послеродовом периоде.

Противопоказания

Эпилепсия, указания в анамнезе на судорожный синдром, повышенная чувствительность к нефопаму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение нефопама при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях тератогенное действие нефопама не выявлено. Нефопам выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, нарушения мышления, головная боль, ощущение пелены перед глазами; в редких случаях - эйфория, галлюцинации, судороги.

Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, задержка мочи.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозу устанавливают индивидуально. В зависимости от выраженности болевого синдрома принимают внутрь по 30-90 мг 3 раза/сут. В/м - по 20 мг 3-4 раза/сут. В/в вводят по 20 мг (в физиологическом растворе или растворе глюкозы) 3-4 раза/сут.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь и при в/в введении составляет 120 мг.

Во время введения нефопама и в течение 15-20 мин после инъекции пациент должен находиться в положении лежа.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой, задержкой мочи, гипертрофией простаты, нарушениями функций печени или почек, при тахикардии, а также у лиц пожилого возраста.

Клинический опыт применения нефопама у пациентов с инфарктом миокарда недостаточен.

Не рекомендуется применять нефопам при одновременном лечении ингибиторами МАО. С осторожностью применять у пациентов, получающих антидепрессанты.

На фоне лечения возможно обратимое розовое окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.