Препарат представляет собой комбинацию уже вышедшего на рынок Sovaldi (софосбувир) и экспериментального ингибитора белка NS5A – велпатасвира. Целью каждого исследования было достижение выздоровления, или стойкого вирусологического ответа, через 12 недель после завершения терапии.
Главное преимущество исследуемой комбинации – отсутствие необходимости устанавливать генотип вируса гепатита С.
Американское Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило экспериментальной комбинации Gilead статус «прорывной терапии», что означает ускоренное рассмотрение и вывод на рынок. Заявка Gilead может быть подана уже в четвертом квартале 2015 года.
Источник: medportal.ru